發(fā)布時間：2022-11-13 10:04:05
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)療器械產品工作計劃樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
一、根據(jù)實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責任。
二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業(yè)GSP認證，3家藥品經營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標準，對不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業(yè)通過GSP認證后產生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉發(fā)了市局藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。
4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應嚴格實行統(tǒng)一品牌標識、統(tǒng)一藥品質量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務、統(tǒng)一網絡信息、統(tǒng)一服務質量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓水平。一是培訓體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續(xù)教育培訓不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創(chuàng)新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創(chuàng)新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環(huán)節(jié)，內容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓，促進了執(zhí)法人員與藥械生產、經營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組進行了調整，并完善基層監(jiān)測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫(yī)療機構建立了藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產、經營單位參照醫(yī)療機構建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經營企業(yè)經營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網絡，監(jiān)督網絡覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作，以集中培訓與現(xiàn)場帶教培訓相結合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協(xié)管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強化監(jiān)管與促進服務相結合。
我市注重監(jiān)管與服務的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產業(yè)規(guī)范化建設。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調工作；幫助藥品經營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產業(yè)經濟健康協(xié)調發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：
1、加強基本藥物質量監(jiān)管。加強對藥品生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農村和城鄉(xiāng)結合部位重點區(qū)域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料（以下簡稱藥包材）的質量監(jiān)督抽驗工作，保證抽驗工作的質量，保障人民用藥用械安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障，遵循客觀、公正，科學嚴謹，合法合理的原則，實行管理、抽樣與檢驗分開，行政、事務與技術分離的制度。
第三條本辦法適用于本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量監(jiān)督抽驗計劃和方案的制訂、抽樣、檢驗(測)、檢驗（測）結果的告知和
核查、復驗、余樣和樣品的退還以及質量公告的。
第四條本規(guī)定所指質量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。
監(jiān)督性抽驗是指*市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。
評價性抽驗是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求，為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量狀況所進行的抽驗。
摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標準尚不完善,市場或使用中存在較多問題，而對產品質量狀況進行調查和摸底的抽驗。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負責組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量監(jiān)督抽驗工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處（以下簡稱局稽查處）具體負責抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調；組織質量公告；依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關業(yè)務處室、局稽查大隊及各區(qū)（縣）分局承擔本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作；有特殊技術要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應檢驗（測）部門承擔。
第六條*市藥品檢驗所（以下簡稱市藥檢所）及各區(qū)域藥品檢驗所（以下簡稱區(qū)域藥檢所）承擔藥品質量檢驗工作。
*市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的檢驗（測）范圍內的醫(yī)療器械質量檢驗（測）工作;認定范圍外的醫(yī)療器械檢驗（測）工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔。
*市食品藥品包裝材料測試所（以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所）承擔藥包材的質量檢驗工作。
第二章質量監(jiān)督抽驗的計劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質量情況，會同局有關業(yè)務處室及檢驗（測）部門制訂，報局領導批準。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達下一年度的質量監(jiān)督抽驗計劃。
年度質量監(jiān)督抽驗計劃內容包含：全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗（測）機構檢驗（測）量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內容、監(jiān)督性抽驗的結構等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達的年度質量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內容制定，并報局稽查處備案。
藥品評價性和摸底性抽驗，醫(yī)療器械及藥包材抽驗應當在年度質量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內制訂抽驗方案。
藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗（測）項目和抽驗范圍等內容。
醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關業(yè)務處室和相關檢驗（測）部門制訂。抽驗方案應當規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗（測）依據(jù)或標準、檢驗（測）項目、檢驗（測）結果判定規(guī)則、復驗受理條件及檢驗（測）樣品退還等內容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為：
（一）本市新建、改建廠房、新建車間和改建車間生產的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；新批準生產的藥品、醫(yī)療器械、藥包材、醫(yī)院制劑和中藥保護品種；
（二）經營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；急救藥品和醫(yī)療器械；
（三）品種易混淆的中藥材和飲片；
（四）各級質量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（五）質量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（六）監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（七）本市醫(yī)療機構集中招標采購的藥品和醫(yī)療器械；
（八）臨床使用不良反應較多的藥品和醫(yī)療器械;
（九）市場和使用中質量投訴較集中的產品；
（十）列入國家和本市重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械；
（十一）國家食品藥品監(jiān)督管理局和*市食品藥品監(jiān)管局認為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗重點品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時進行調整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質量抽樣工作應當由兩名或兩名以上抽樣人員實施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗（測）任務書》。
第十四條抽樣操作應當規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過程不得影響所抽樣品的質量。
第十五條有下列情況之一的，不予抽樣：
（一）樣品包裝破損的；
（二）藥品、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的，藥包材剩余保質期少于九十天的，監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應當在被抽樣單位存放經檢驗（測）或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。
第十七條抽樣單位進行抽樣應當通知被抽樣單位有關人員到場。
第十八條抽樣人員實施抽樣時，應當檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實填寫《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》（附件一）；涉案樣品的抽樣，應當在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結束后，抽樣人員應當用《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽”》（附件二）將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應當保證檢驗的進行,一般為檢驗量的三倍。
對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的，可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品（藥包材）檢驗剩余樣品（以下稱余樣）退還要求的，抽樣單位應當在《藥品（藥包材）抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》和《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》應當由抽樣人員和被抽樣單位有關人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；無法加蓋被抽樣單位公章的，可以由被抽樣單位的相關部門章代替；被抽樣對象為個人的，由該個人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應當在完成抽樣后的三日內將所抽取的樣品移送至承擔檢驗（測）任務的檢驗（測）機構。移送前，樣品應當保存在符合其儲存條件的樣品庫中；樣品的運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質量。
不易搬運或需要特殊運輸?shù)脑O備性醫(yī)療器械，完成抽樣后，可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內移送至指定的檢驗（測）機構；被抽樣單位有檢測設備和條件的，可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應當在抽樣后的二十四小時內將抽樣信息輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(測)
第二十四條承擔檢驗（測）的機構應當按照相關規(guī)定核查樣品，確認符合后予以簽收。
有下列情況之一的，不予簽收：
(一)由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗（測）無法進行的；
(二)《藥品（醫(yī)療器械）（藥包材）抽樣記錄及憑證》填寫不清或內容不符的；
(三)《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗（測）機構儲存樣品應當符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗的藥品應當按照現(xiàn)行的國家標準進行檢驗，檢驗項目應當由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價性和摸底性抽驗的藥品應當根據(jù)下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。
實施國家標準或行業(yè)標準的醫(yī)療器械、藥包材應當按照國家標準和行業(yè)標準檢測，無國家標準或行業(yè)標準的，按照注冊產品標準檢測。
第二十七條藥品檢驗應當在收到樣品后的二十五個工作日內完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日，特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。
醫(yī)療器械檢測應當在收到樣品后的四十五個工作日內完成，并出具檢測報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內進行檢測。
藥包材檢驗應當在收到樣品后的三十五個工作日內完成，并出具檢驗報告書。涉案樣品應當在收樣后的二日內進行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(測)周期的,檢驗（測）機構應當在收到樣品后的二十個工作日內書面通知抽樣單位和局稽查處，并說明延長理由。
（一）需向其他省(市)檢驗(測)部門或企業(yè)調取檢驗(測)用的對照品、標準品或標準的；
（二）部分檢驗(測)項目需要委托其他有資質的檢驗(測)機構進行檢驗(測)的；
（三）檢驗（測）方法需要進一步確定的；
（四）有項目檢驗（測）不合格，需要換人或換儀器復檢（測）的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應當按照《藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關要求進行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品，應當在二個工作日內將全部樣品轉交至市藥檢所檢驗，由市藥檢所出具檢驗報告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結果為不合格且須移送至市藥檢所復試的樣品，區(qū)域藥檢所應當在二個工作日內移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內完成檢驗、出具檢驗報告書，并在一個工作日內送達相應的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應當在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內完成檢驗報告合成工作，并在報告書中注明復試項目的檢驗單位。
第三十二條不合格檢驗（測）報告書應當說明當事人復驗的權利、時限、復驗（測）機構和申請復驗時提交的有關資料等事項。
第三十三條承擔摸底性抽驗的檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的五個工作日內將檢驗（測）結果以書面總結形式報局稽查處。
第三十四條檢驗（測）機構應當在檢驗（測）報告簽發(fā)后的三個工作日內出具檢驗（測）報告書，并且將檢驗（測）結論輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗（測）結果的告知和核查
第三十五條檢驗（測）結論為合格的，檢驗（測）機構可每周一次性集中將檢驗（測）報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
需要余樣退還的，檢驗（測）機構應當在合格報告書中告知退樣數(shù)量、領取余樣期限等有關事項。
第三十六條從本市生產企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，二份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
第三十七條從經營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產企業(yè)生產的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書一份報局稽查處，三份發(fā)給抽樣單位，其中二份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告后的五個工作日內分別送達被抽樣單位和生產企業(yè)。
第三十八條從經營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產企業(yè)生產的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經過檢驗（測）為不合格的，檢驗（測）機構應當在完成檢驗（測）后的三個工作日內將不合格產品的檢驗（測）報告書三份報局稽查處，二份送達抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗（測）報告書后的五個工作日內送達被抽樣單位。
第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產企業(yè)生產不合格產品的，局稽查處應當在收到報告書起的三個工作日內制作核查函，隨附不合格檢驗（測）報告書原件兩份和核查回單，送達不合格品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復驗
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產企業(yè)對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出;請求復驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向市藥檢所書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構的檢測結果有異議的，應當在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出;請求復測的,可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內向原檢測機構書面申請復測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的醫(yī)療器械檢測機構書面申請復測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產企業(yè)對藥包材檢驗機構的檢驗結果有異議的，應當在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向局稽查處提出;請求復驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內向原檢驗機構書面申請復驗，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或者確定的檢驗機構書面申請復驗。
第四十一條受理復驗申請的檢驗（測）機構，應當在七個工作日內對當事人的復驗申請的條件進行審核，告知當事人是否受理的決定，并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的，不予受理：
（一）國家藥品質量標準中規(guī)定不得復驗的檢驗項目；
（二）國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的不宜復驗的其他項目，如重量（或裝量）差異、無菌、熱原（細菌內毒素）等；
（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定和醫(yī)療器械抽驗方案或醫(yī)療器械質量標準中規(guī)定不予復驗（測）的項目；
（四）樣品明顯不均勻或者不夠檢驗需要量的；
（五）已經申請過復驗并有復驗結論的；
（六）不按規(guī)定交納檢驗費用的。
第四十二條復驗機構為市藥品檢驗所的，市藥品檢驗所應當在三個工作日內通知原藥品檢驗機構提供其檢驗后的留樣進行復驗；原藥品檢驗機構應當在收到通知后的三個工作日內提供留樣。
復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的藥品檢驗機構的，市藥檢所應當在收到該檢驗機構要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內提供留樣。
復驗機構為國家食品藥品監(jiān)督管理局設置或確定的其他藥包材檢驗機構，市食品藥品包裝材料測試所應當在收到該檢驗機構要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、原檢驗機構、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應當在作出受理復驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應當在收到留樣之日起的二十五個工作日內作出復驗結論，并書面告知申請復驗的當事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應當報局稽查處備案。
第七章檢驗（測）后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請，檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材，其數(shù)量應當符合檢驗機構在檢驗報告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質量監(jiān)督抽驗結果由市食品藥品監(jiān)管局以質量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網站和市局的網站定期向社會公布。
本市的質量公告每季度一期，每季度第一個月上季度的質量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內提出復驗申請并被受理的，暫不予公告。
第四十九條質量公告前,由局稽查處按照國家有關規(guī)定組織核實。
第五十條公告不當?shù)?，應當在原公告范圍內予以更正?/p>
一、指導思想和總體目標
(一)指導思想。全面貫徹黨的十七屆四中全會精神,以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,堅持科學監(jiān)管的理念,以確保公眾用藥安全為目標,以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點,堅持標本兼治、重在治本的原則,通過提高標準、嚴格準入、強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全監(jiān)管機制,促進醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展,提高公眾用藥安全水平。
(二)總體目標。通過深入整治,進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管,提高藥品質量安全控制水平,增強企業(yè)安全責任意識和誠信意識,確保不發(fā)生重大藥品質量安全事故。具體要求是:進一步規(guī)范藥品生產秩序;進一步強化高風險藥品、醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,嚴格排查各環(huán)節(jié)的風險因素和安全隱患,杜絕高風險藥品和醫(yī)療器械重大質量事故的發(fā)生;進一步規(guī)范醫(yī)療機構制劑配制行為,全面實施藥品使用質量管理規(guī)范,提高藥品使用環(huán)節(jié)的質量管理水平;進一步規(guī)范藥品購銷行為,基本解決掛靠經營、走票、超方式、超范圍和出租或轉讓柜臺等藥品經營行為;進一步加強藥品的分類管理;進一步規(guī)范藥品廣告、互聯(lián)網藥品信息和交易行為。
二、重點整治任務
(一)強化藥品生產監(jiān)管。監(jiān)督企業(yè)認真實施藥品生產質量管理規(guī)范,強化對藥品生產全過程的監(jiān)管。開展高風險藥品包裝材料專項整治工作,重點整治用于注射劑包裝的不易清洗的醫(yī)藥包材。進一步完善派駐監(jiān)督員和質量受權人制度,推動企業(yè)建立和完善以實施藥品GMP為核心,駐廠監(jiān)督員與藥品質量受權人、藥品生產、質量保證、質量控制等部門協(xié)調統(tǒng)一、內外結合的質量保證體系。強化藥品委托生產、委托檢驗監(jiān)督管理,嚴格藥品委托生產的審批標準,加強對委托加工藥品生產的監(jiān)督檢查。
(二)強化藥品流通監(jiān)管。進一步完善藥品營銷人員登記備案制度,加強藥品購銷票據(jù)管理。加大監(jiān)督檢查力度,對藥品批發(fā)企業(yè),重點查處無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品的行為;對藥品零售企業(yè),重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經營、藥品分類管理不到位以及藥學技術人員履行職責情況等問題;對不能統(tǒng)一配送藥品的零售連鎖企業(yè),責令退出連鎖經營。嚴格規(guī)范藥品生產、經營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為。大力整治虛假違法藥品廣告,對嚴重違法廣告所宣傳的藥品,堅決采取行政強制措施,暫停其在轄區(qū)內的銷售。
(三)強化藥品使用監(jiān)管。依據(jù)《省藥品使用條例》,加大《省藥品使用質量管理規(guī)范》實施力度,扎實推進藥品使用質量規(guī)范化管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品購進、儲存和質量管理工作,促進合理用藥。配合上級做好醫(yī)療機構制劑再注冊工作,淘汰不具備配制條件、質量不能保證、療效不確切、安全風險較大和不符合法規(guī)要求的品種。加強對醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)管,對違反《藥品管理法》等法律法規(guī)的,要依法嚴肅查處,直至吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》。強化特殊藥品的日常監(jiān)管,完善各種審批審查制度和程序,對特殊藥品的流向進行實時監(jiān)控,嚴防發(fā)生流弊案件。
(四)強化醫(yī)療器械監(jiān)管。加大對醫(yī)療器械生產企業(yè),特別是高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,切實規(guī)范企業(yè)生產行為,確保產品質量。按照《省醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》等文件要求,開展對高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)的專項檢查。
(五)加大打擊制售假劣藥品力度。嚴格按照衛(wèi)生部《關于開展打擊利用互聯(lián)網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的專項整治行動的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕85號)的要求,建立聯(lián)合打假工作機制,重點打擊利用互聯(lián)網、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴格落實最高人民法院和最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。依法查處以宣傳、義診、咨詢?yōu)槊x變相銷售藥品的行為。開展非藥品冒充藥品專項整治行動,重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品的違法行為。開展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學藥物專項行動。
(六)強化藥品技術監(jiān)督。完善藥品快檢機制,加強藥品快檢業(yè)務能力,進一步完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度,不斷提高風險監(jiān)測和預警能力。
三、實施步驟及整治措施
專項整治行動分為四個階段:
第一階段:動員部署,自查自糾(2011年11月下旬-12月底)。
各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關部門要按照全縣統(tǒng)一部署,結合當?shù)貙嶋H,制定切實可行的藥品安全專項整治實施方案,突出重點,明確目標,落實責任,強化措施,全面部署安排轄區(qū)內專項整治行動及專項檢查工作的開展。
各涉藥單位要對藥品(含醫(yī)療器械,下同)生產(配制)、流通各環(huán)節(jié)的風險因素、安全隱患和質量管理認真進行自查,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章搞好對照檢查,發(fā)現(xiàn)問題,徹底整改,不留后患。
第二階段:監(jiān)督檢查,整改落實(2012年1月初-9月中旬)。
各級各部門要按照“屬地管理、分級負責”的原則,結合當?shù)貙嶋H,制定監(jiān)督檢查工作計劃,對藥品和醫(yī)療器械生產、流通各環(huán)節(jié)重點進行多種形式的專項檢查,檢查覆蓋面要達到100%,檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,要堅決依法予以查處,決不姑息。
第三階段:集中整治,重點攻堅(2012年9月下旬-10月底)。
根據(jù)監(jiān)督檢查的結果和存在的突出問題,確定集中整治的重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產品,按照“標本兼治,重在治本”原則進行跟蹤復查,集中解決專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題,建立長效監(jiān)管機制,促進經濟社會健康發(fā)展。
第四階段:檢查驗收,總結提高(2012年11月初-12月中旬)。
各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關部門要對轄區(qū)內藥品安全專項整治工作進行全面總結,縣政府對各鎮(zhèn)政府、街道辦事處和有關部門的專項整治工作情況進行檢查驗收。對整治措施到位、目標完成較好的單位和個人予以表彰。
四、工作要求
(一)加強領導,精心組織。各鎮(zhèn)政府、街道辦事處對藥品安全負總責,將藥品安全工作納入行政目標責任考核,制定并實施藥品安全年度工作計劃,組織開展藥品安全風險評估。各有關部門要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認識開展藥品安全專項整治的重要意義,把藥品安全專項整治作為一項重要任務納入工作日程。加強對轄區(qū)內藥品生產、流通、使用的監(jiān)督檢查,進一步完善藥品安全突發(fā)事件應急機制,健全應急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。
(二)加強合作,明確責任。各有關部門要認真履行職責,加強溝通協(xié)作,形成整治合力。發(fā)改、經貿部門負責制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策;衛(wèi)生部門負責牽頭制定醫(yī)療機構合理用藥整治方案;工商行政管理部門負責牽頭制定違法藥品廣告整治方案;藥品監(jiān)管部門負責牽頭制定藥品市場專項整治方案,并認真組織實施。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,對在專項整治中責任不落實、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。
2020年第二季度快檢站主要完成抽檢產品：
1、藥品抽樣檢測情況
藥品抽樣2批次，由涼山州食品藥品檢驗所檢驗,檢驗結果：抽檢中藥飲片2批次，2批次合格。在完成藥品抽樣的同時，也對各個醫(yī)療機構的醫(yī)療器械和麻醉藥品進行了監(jiān)督檢查。
2、食品抽樣檢測情況
抽樣食品41批次，2個產品（竹蓀和竹筍）不合格，正在進行處罰處理，確保了全縣食品安全；州抽食品10批次，0批次不合格，合格率100%；省抽26批次，3批次不合格，不合格率為11.5%。
3、農資抽樣檢測情況
為加強農資產品質量監(jiān)管，嚴厲打擊生產銷售假冒偽劣農資的違法行為。完成州抽農資抽樣2批次，2批次合格，合格率為100%。
4、產品質量抽樣檢測情況
為進一步規(guī)范和加強脫貧攻堅建筑工程質量源頭控制,保證原材料質量,結合我縣實際情況，抽樣產品10批次，2批次不合格，合格率80%；完成州抽抽樣12批次，不合格4批次，合格率為66.7%，3家磚廠正在復檢中，1家正在處理中。
5、食用農產品抽樣檢測情況
為全面掌握我縣食用農產品食品質量狀況，為食用農產品日常監(jiān)督提供技術支撐和執(zhí)法依據(jù)，根據(jù)省州文件要求2020年食用農產品抽樣150批次，第二季度已經完成80批次，合格80批次,0批次不合格，合格率為100％。
6、開展集貿市場肉類水分監(jiān)測；
由于非洲豬瘟疫情期間且肉價格居高，為防止不良商家賣注水肉，我局開展了集貿市場肉類水分監(jiān)測，共計檢測55家豬肉，未發(fā)現(xiàn)注水豬肉。
2020年第三季度快檢站工作計劃：
1、食用農產品計劃抽樣40批次，在第三季度完成；
2、食品計劃抽樣50批次，其中包含：秋季食堂抽樣15批次，秋筍抽樣5批次，中秋月餅專項抽樣15批次，市場監(jiān)管和餐飲抽樣15批次；
3、藥品計劃抽樣18批次；
4、產品質量抽檢計劃抽檢20批次，其中農資抽樣10批次、市場產品10批次；
（一）以強化組織協(xié)調為平臺，持續(xù)深入推進食品安全綜合監(jiān)督。一是安排部署全年食品安全工作。出臺年度全市食品安全工作計劃，圍繞食品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié)，明確主抓點，并將各項目標任務分解到相應監(jiān)管部門，推動食品安全工作深入開展。組織相關部門開展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。二是抓好節(jié)會期間食品安全保障。餐?；O(jiān)管開局良好，扎實推進餐飲服務單位量化分級管理，將量化分級管理率從40%提升到65%以上，圓滿完成美食節(jié)、臺商論壇等重大會議和活動的餐飲安全保障任務。三是開展學校食品安全專項檢查。市政府召開全市學校食品安全工作會議，對學校食品安全工作提出明確要求，各相關部門、各縣（區(qū)）開展了學校食品安全專項檢查。四是加強網絡輿情監(jiān)測引導。出臺《市食品安全輿情監(jiān)測和處置工作制度》，構建了輿情預警、引導、應對處理聯(lián)動、分類處置等四項機制，建立了網絡信息員、發(fā)言人和評論員隊伍，加大輿情關注力度，及時政策信息，清除虛假不良信息影響，營造了良好的網絡互動氛圍。我市這一工作受到國務院食安辦的充分肯定，在全國食品安全年中會議上作大會交流。
（二）以推進省市共建為契機，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區(qū)合作備忘錄為契機，深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，大力推進藥品安全責任體系建設，為提高我市藥品安全監(jiān)管能力搭建了更高的平臺。一是強化生產源頭監(jiān)管。市局把新版GMP實施推進工作納入年度藥品安全監(jiān)管要點，積極落實新版GMP實施的相關要求，推動企業(yè)實施新版GMP，已有3家企業(yè)通過了新版GMP。結合問題膠囊的排查，對企業(yè)委托檢驗情況開展監(jiān)督檢查，促使企業(yè)把好進廠原輔料關。重點關注中標價格與生產成本倒掛品種的生產，重點檢查近年在市場抽查不合格的基本藥物品種生產，突出做好基本藥物生產質量監(jiān)管。二是強化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展GSP認證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業(yè)簽訂承諾書，建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，并開展專項檢查，著力強化對基本藥物定點配送企業(yè)的監(jiān)管。三是強化醫(yī)療器械監(jiān)管。加強醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管，對實施《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》生產企業(yè)進行規(guī)范檢查，對有舉報的3家企業(yè)進行核查。組織企業(yè)對照《醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理規(guī)范規(guī)》進行自查自糾，對56家經營企業(yè)經營狀況開展檢查。開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場專項檢查，積極做好醫(yī)療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進、誠信體系建設等綜合業(yè)務工作。四是藥品示范縣創(chuàng)建扎實推進。對參創(chuàng)的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區(qū)開展2次督查，確保年內按期完成創(chuàng)建任務。
（三）以解決突出問題為重點，扎實開展藥品生產流通領域集中整治行動。根據(jù)國家局、省局統(tǒng)一部署，及時啟動部署藥品生產流通領域集中整治行動。一是加強監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的進貨來源把關不嚴或從非法渠道購進藥品、購銷資質檔案不全、處方藥銷售不符合規(guī)定要求、違規(guī)銷售含特殊藥品復方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經營、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠程監(jiān)管不符合要求的企業(yè)，依法作出處理決定。嚴格涉藥廣告監(jiān)管。全市共監(jiān)測廣告1716條，共提請工商部門查處違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告95個，13個品種被省局暫停銷售。二是加強協(xié)作聯(lián)動。加強稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接，完善“四方聯(lián)席會議”、“7+1”藥品稽查聯(lián)防協(xié)作、打假保名牌、重大案件查處獎勵等制度機制，提升稽查執(zhí)法質量和效能。今年相繼查辦了張某、王某等人利用互聯(lián)網制售假藥案，賈某等人利用郵政快遞銷售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件，累計涉案金額1.16億元，已抓獲制假售假涉案人員121人，網上追逃76人；其中2起案件被公安部、省公安廳督辦；2起案件被國家局督辦；3起案件被省局督辦，有力凈化了全市藥品市場秩序。三是做好應急處置工作。加強藥品抽驗工作，注重風險研判，抽樣藥品1421批次，其中基本藥物評價694批次，技術支撐作用發(fā)揮明顯。突出做好鉻超標藥用膠囊事件處置工作。鉻超標事件曝光之后，全系統(tǒng)在第一時間相應，在全市范圍內部署開展對藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產企業(yè)的相關監(jiān)督檢查工作，組織企業(yè)開展自查和批批檢工作，該事件始終處于有序可控的狀態(tài)。
（四）以開展創(chuàng)先爭優(yōu)為載體，著力加強監(jiān)管隊伍能力素質建設。一是大力推進機關作風建設。召開機關作風建設大會，大力弘揚敢于負責、勇于擔當、狠抓落實的工作作風，進一步增強了全系統(tǒng)干部職工干事創(chuàng)業(yè)的責任心、主動性和凝聚力。認真開展領導干部下基層“三解三促”“三進三幫”活動，了解群眾意愿，傾聽基層聲音，幫助企業(yè)和群眾排憂解難。對市委市政府、省局重大部署決策、年度重點工作開展督查，重點對學校食品安全、藥品示范創(chuàng)建、食品藥品突發(fā)事件應急處置、責任體系建設、保密工作重點進行了督查督辦，有力推動了各項工作的順利開展。二是打造群眾滿意民心工程。開通12331咨詢投訴舉報熱線，深入開展爭創(chuàng)“群眾滿意窗口”活動、“三走進三服務”主題實踐活動，以及開展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執(zhí)業(yè)藥師、開展執(zhí)業(yè)藥師為社會公眾合理用藥服務等活動，幫助基層和企業(yè)解決發(fā)展中面臨的實際困難，幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類問題。做好人事人才工作。加強藥品流通行業(yè)從業(yè)人員崗位證書管理，對清河、清浦、淮陰、四區(qū)500余名從業(yè)人員進行了上崗培訓。三是創(chuàng)造條件推進職能調整。科學劃分監(jiān)管事權，清河區(qū)局、清浦區(qū)局正式履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能。市食品藥品檢驗所實現(xiàn)更名擴項，并加掛“市藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子，增加事業(yè)編制20名；保健食品、化妝品擴項通過省質量技術監(jiān)督局組織的實驗室資質認定現(xiàn)場評審，食品通過食品檢驗機構資質認定初評。市食品藥品監(jiān)督稽查支隊獲市編委同意成立，核定事業(yè)編制15名。四是加強培訓提升隊伍素質。做好省市組織的各級各類學習培訓工作，選拔7名同志參加醫(yī)療器械、食品工程碩士班，大力培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才。
（五）以抓落實彰特色為主題，突出加強黨風廉政和軟環(huán)境建設。一是狠抓黨風廉政建設責任制的落實。各單位和市局機關處室主要負責人切實履行黨風廉政建設第一責任人的職責，強化“一崗雙責”意識。市局黨組年初工作會議上與各縣（區(qū)）局分別簽訂了行風建設責任狀，同時與市所和市局機關各處室負責人簽訂黨風廉政建設責任書，機關全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書，形成層層簽狀、傳遞壓力、落實責任的工作格局，確保全年黨風廉政建設各項任務落到實處。二是強化廉政教育。進一步加強日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態(tài)化，繼續(xù)深化警示教育活動，成效顯著。三是抓好“重點項目”的組織實施。圍繞全市懲防體系建設重點目標任務中第21項“開展食品藥品安全專項整治工作，嚴肅查處違法違紀行為”具體任務分解落實、監(jiān)督檢查，按照序時進度組織推進。四是廉政文化建設特色明顯。深入挖掘和提煉特色亮點，形成了具有部門特色的廉政文化，榮獲“市級廉政文化示范點”稱號。省局在今年全國系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議上對我們廉政文化創(chuàng)建工作進行了介紹，具有藥監(jiān)特色的廉政文化建設全國有影響，先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內外兄弟市局來我局參觀考察調研。五是突出抓好101%服務制度建設。新建完善五辦制度、首問負責制度、服務承諾制度、預約服務制度、限時辦結制度等五項制度，深入推進101%服務企業(yè)活動。
二、2014年食品藥品監(jiān)管工作思路
2013年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞“依托兩大抓手、實施兩大行動、搭建兩大平臺、完善六大體系”的目標，著力細化指標、落實責任、強化監(jiān)管、服務民生，進一步提升食品藥品監(jiān)管保障能力，確保全市人民飲食用藥安全放心，提高全市人民民生幸福指數(shù)。
依托兩大抓手，致力推進食品藥品示范區(qū)建設步伐：依托食品安全綜合監(jiān)督、局市共建藥品安全示范區(qū)兩個抓手，進一步強化“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是主體責任人”的監(jiān)管責任體系，積極落實推進年度合作共建重點工作和具體事項，努力把打造成全省食品藥品安全的示范區(qū)、先行區(qū)、創(chuàng)新區(qū)，確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。
實施兩大行動，全力提高食品藥品市場安全水平：按照市委市政府關于積極推進民生幸福行動的部署，分別組織實施食品、藥品安全行動計劃。食品安全行動計劃方面，繼續(xù)在高平臺上強化食品安全綜合監(jiān)督，充分發(fā)揮政府抓手作用。提升加強餐飲服務監(jiān)管業(yè)務能力建設。開展食品安全執(zhí)法監(jiān)察“放心行動”，強化食品安全執(zhí)法責任和信用管理“兩大體系”建設，實施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設工程，嚴格責任督查，嚴厲打擊違法犯罪行為，全面提高食品安全監(jiān)管水平，維護公眾飲食消費安全。藥品安全行動計劃方面，嚴格藥品生產經營企業(yè)監(jiān)管，突出做好基本藥物監(jiān)管，確?；舅幬镔|量安全。組織開展醫(yī)療器械企業(yè)專項檢查。完善打假辦案聯(lián)絡機制，建立行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接平臺，深入開展食品藥品安全專項整治工作，保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態(tài)勢，提高稽查應急處置能力，及時有效處置突發(fā)食品藥品事件。
搭建兩大平臺，大力拓展食品藥品監(jiān)管工作領域：
一是搭建信息化監(jiān)管平臺。爭取省食品藥品監(jiān)督管理局將我市列為信息化建設試點市，共建信息化技術平臺和制度體系，大力推動藥品電子化監(jiān)管建設。推動藥品非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)建設，加強行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。二是搭建服務發(fā)展平臺，積極引導扶持醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展。
從社會需求和畢業(yè)生就業(yè)的角度考慮，我院BME本科教育培養(yǎng)方向定位于應用型人才，專業(yè)領域為醫(yī)療儀器，即培養(yǎng)大型醫(yī)療設備的操作、維修及管理人員。根據(jù)這個專業(yè)定位，我院BME本科教育的培養(yǎng)目標為：培養(yǎng)面向生物醫(yī)學工程技術及醫(yī)學儀器領域從事科學研究、系統(tǒng)設計、質量管理、維修銷售的高級工程技術人才，具備生命科學、電子技術、計算機技術及信息科學有關的基礎知識和基本技能，具有本學科及跨學科技術開發(fā)與應用的基本能力，適應社會需求的應用型人才。為了實現(xiàn)上述培養(yǎng)目標，拓寬就業(yè)渠道，我們要求本專業(yè)的學生要具備以下的知識和能力：首先，精通本專業(yè)領域的技術基礎理論知識，尤其是電子技術、醫(yī)學信號的獲取、處理的基本理論和一般方法，具有BME應用研究和產品設計、維護和管理的基本能力；其次，了解本專業(yè)所需要的醫(yī)學知識和生命科學知識；再次，了解醫(yī)療產業(yè)的基本方針、政策法規(guī)、醫(yī)療設備企業(yè)管理的基本知識；最后，熟悉文獻檢索和資料查詢的基本方法，了解BME理論前沿，具有研究與開發(fā)新系統(tǒng)及新技術的初步能力。
二、設置合理的課程體系
課程設置是人才培養(yǎng)的核心，其合理與否直接影響畢業(yè)生的質量。課程設置的知識模塊不應是封閉的“金字塔”形狀，而應該是開放的“知識樹”狀態(tài)。合理的課程體系應是以社會需求為導向的，緊密結合生產和科技發(fā)展變化的需要，并堅持技術知識本位、知識能力本位和做人本位的有機統(tǒng)一，及時調整課程設置，不斷更新課程內容使學生能夠盡快地接受新技術與信息。根據(jù)廣東藥學院建設高水平應用型大學的目標，針對BME專業(yè)在數(shù)字信號處理、醫(yī)學影像設備、電子學等方面的學科優(yōu)勢，重視醫(yī)學課程與工程技術課程知識的相互滲透，實現(xiàn)醫(yī)、工的有機結合。據(jù)此，我們在深入分析BME學科性質和特點的基礎上，學習借鑒國內外同類專業(yè)的辦學經驗，經過3次修訂教學計劃，逐步建立完善了BME專業(yè)的課程體系。在課程設置上做到既重視基礎知識課程，包括專業(yè)基礎知識課程和醫(yī)學知識課程，又突出專業(yè)特色，開設了醫(yī)學電子儀器原理與設計、醫(yī)學儀器故障診斷與維修、生物醫(yī)學儀器與醫(yī)療器械、醫(yī)用X線機與CT成像技術、MRI與醫(yī)學超聲技術、核醫(yī)學與放射治療技術、醫(yī)療器械營銷、醫(yī)療器械質量體系與法規(guī)等課程。圍繞生物醫(yī)學工程專業(yè)的培養(yǎng)目標、專業(yè)技術重點來設置各課程在整個專業(yè)教學計劃中的比重。在突出主干課程的同時，盡可能多地開設前沿選修課，讓學生了解該領域的研究熱點。具體需做到以下幾點：第一，在專業(yè)課程設置中注意突出應用型本科課程設計要求和特點，加大實踐課的比重。以學分制為例，目前本專業(yè)開設的實踐課學分21分（含課外實踐學分），占課程總學分160分的13.13％，應當進一步加大實踐課的比重。第二，重視醫(yī)學、理工兩大學科基礎知識的加強。在構建課程體系時，重點加強生理學、人體解剖學、臨床醫(yī)學概論、電子技術、計算機基礎課程，以公共基礎課和專業(yè)基礎課作為支柱，形成寬口徑學科教育平臺。第三，重視實踐能力和創(chuàng)新意識的培養(yǎng)。教學要求強化實驗、實訓、實習等實踐教學環(huán)節(jié)，通過適當增加課程設計、綜合實驗、大學生課外科技活動及競技活動、建立創(chuàng)新實驗室等多途徑給學生創(chuàng)設動手訓練的機會，提高專業(yè)技能，使學生畢業(yè)后能迅速適應工作崗位。目前，我院實驗課、實訓課開出率達到100%，建立了生物醫(yī)學工程創(chuàng)新實驗室，多次組織學生參加國家級和省級等各類級別的電子設計競賽等。第四，把國內外知名的網絡教育品牌引入學院的教學中。在美國紐交所上市的安博教育集團已經與我院簽約合作培養(yǎng)醫(yī)藥軟件及服務外包人才，使同學們有機會接觸到最前沿的信息技術知識與技能。
三、強調實踐環(huán)節(jié)教學，加強實習基地建設
第一，加強專業(yè)實驗室建設。目前雖建有生物醫(yī)學工程專業(yè)實驗室，但僅能開展信號與系統(tǒng)實驗和醫(yī)用傳感器實驗，像醫(yī)學影像設備原理、醫(yī)學電子儀器原理與設計、醫(yī)學儀器故障診斷與維修、生物醫(yī)學儀器與醫(yī)療器械、醫(yī)用X線機與CT成像技術、MRI與醫(yī)學超聲技術、核醫(yī)學與放射治療技術等課程所需的實驗儀器和設備因所需資金較大，所以目前只能開展模擬實驗，效果不是很好，這是我們需要改進的地方。第二，開設第二課堂。全院所有教學實驗室和大部分科研實驗室向學生開放，接受高年級學生進行科研訓練和創(chuàng)新性實踐，并要求承擔了省廳級科研項目的教師積極吸收學生進實驗室，參與課題研究。同時，鼓勵學生參加各類型的科技創(chuàng)新競賽活動，并屢創(chuàng)佳績，有數(shù)十人獲得國家及省部級獎項，其中，我系學生分獲2008、2009年全國電子設計大賽廣東省二等獎、三等獎；2010年全國電子設計大賽廣東賽區(qū)二等獎；2010、2011年全國文科類大學生計算機設計大賽二等獎；2011年全國電子設計大賽廣東省二等獎、三等獎等。第三，在醫(yī)療設備生產企業(yè)和醫(yī)院之間建立長期穩(wěn)定的實習基地。在企業(yè)實習過程中，要求學生下到車間參與生產過程，并對醫(yī)療設備的技術發(fā)展動向和市場狀況有明確的認知；在醫(yī)院實習過程中，要求學生輪換到各個相關科室工作，了解常用醫(yī)療儀器的使用、操作和維修方法，掌握其原理和關鍵技術，并熟悉醫(yī)療設備的管理和維護方法。如廣東藥學院第一附屬醫(yī)院、第二附屬醫(yī)院和廣東藥學院附屬中山醫(yī)院（中山市人民醫(yī)院）均可作為生物醫(yī)學工程專業(yè)的實踐教學基地，為本專業(yè)的相關課程（如醫(yī)學影像設備原理、醫(yī)用X線機與CT成像技術、MRI與醫(yī)學超聲技術、核醫(yī)學與放射治療技術、醫(yī)學電子儀器原理與設計、醫(yī)學儀器故障診斷與維修、生物醫(yī)學儀器與醫(yī)療器械等）提供見習、實驗條件。第四，學院多次舉辦學生與醫(yī)藥企事業(yè)的交流活動，請政府官員、企業(yè)老總到學校給學生做學術報告，帶領學生參觀醫(yī)療設備企業(yè)、參加各種學術研討會，舉辦模擬招聘會，給學生提供廣泛接觸企業(yè)的機會。讓學生在交流活動中展現(xiàn)自己的學識、能力與才華，了解醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展趨勢和珠三角地區(qū)醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展布局，了解自己學習的專業(yè)方向與今后就業(yè)的聯(lián)系，了解企業(yè)的經營范圍、產品開發(fā)流程、運作模式、感受企業(yè)文化。
四、建設“雙師型”教師隊伍
“雙師型”教師隊伍建設是落實人才培養(yǎng)模式的關鍵，是提高應用型本科教育教學質量的關鍵。我院的教育理念是“重實踐，強能力”，力爭培養(yǎng)“上手快、善溝通、動手能力強”的應用型醫(yī)藥衛(wèi)生人才，因此要求我們建立一支敬業(yè)愛崗，教風嚴謹，既有理論又能實踐，既能從事學院教學，又能從事在職員工培訓，既肯刻苦學習專業(yè)前沿技術，又富于改革創(chuàng)新精神，既搞教學又搞科研的“雙師型”教師隊伍。我院生物醫(yī)學工程系現(xiàn)有專任教師15名，具有高級職稱的教師4名，占專任教師的26.7%；具有博士研究生以上學歷的教師6名，占專任教師的40.0%；從附屬第一醫(yī)院、安博教育集團、廣東凱通軟件開發(fā)有限公司、廣州中星網絡技術有限公司等聘請10余位兼職教師?；拘纬闪艘恢ЫY構合理、素質高、專兼職相結合的師資隊伍。當然，我們做得還遠遠不夠，接下來將在以下方面進一步加強“雙師型”隊伍的建設：第一，組織教師深入醫(yī)藥和醫(yī)療設備企業(yè)一線了解人才需求情況，制訂培養(yǎng)目標。積極鼓勵教師開展經常性的下廠實踐活動，讓每一位教師都與一個或幾個與本專業(yè)相關的企業(yè)建立長期的聯(lián)系，不斷學習企業(yè)的先進技術和管理思想，并將其應用到教學與培訓中來，同時利用自己的專業(yè)知識幫助企業(yè)解決實際工作中遇到的問題。我們鼓勵教師在不影響正常教學的情況下在相關企業(yè)中兼職，為企業(yè)提供咨詢服務活動，通過這項活動，教師積累了大量來自醫(yī)藥和醫(yī)療設備企業(yè)的教學案例，使理論教學更加結合實際，受到學生的歡迎。另外，在實踐教學過程中打破了理論課教師與實踐課教師的界限，積極鼓勵理論課教師參與到實踐課教學指導中來，目前，BME專業(yè)中不但實驗課、實訓課開出率達到100%，而且實驗、實訓課的指導全部由任課教師擔任。第二，指導數(shù)學建模、電子設計大賽等。積極參加每年的全國大學生數(shù)學建模比賽與電子設計大賽，學院各級領導與多名教師參與各類競賽的組織、輔導、參賽等工作，均取得了優(yōu)異的成績。從中既鍛煉了學生的理論實際應用能力，又使參賽教師的業(yè)務水平得到了提高。第三，教研室內形成良好的學習、教學氛圍。在教師隊伍建設方面，及時總結推廣教研室或教師的先進經驗，按照計劃、實施、檢查、總結這四個階段，使教研室工作計劃保證落實，固定教研活動時間，明確科研課題，教改目標到位，對教師能力、素質培養(yǎng)體現(xiàn)充分，并將常規(guī)教研活動與專題教研活動和創(chuàng)造發(fā)揮型教研活動有機結合，在活動中實現(xiàn)教師間的相互交流和共同提高，創(chuàng)設一種青年教師成長、中年教師進步、老年教師提高的良好氛圍，努力提高“雙師型”教師業(yè)務水平，建設成為一支穩(wěn)定的“雙師型”教師隊伍。
五、結束語
我認為，市場部工作應該是分析市場、研究市場、總結市場規(guī)律，具體進行市場開發(fā)工作。對市場工作則主要進行工作業(yè)績的考核。醫(yī)院市場部在某種程度上等同于企業(yè)的銷售部。而作為營銷人員應該具備什么樣的基本素質呢？形象要端正，市場意思強，溝通能力、應變能力強，能夠吃苦，有比較好的團隊合作精神等。而從事醫(yī)療營銷的市場人員，個人基本要求更高。
醫(yī)院市場部目前做了哪些工作呢？發(fā)傳單、掛戶外牌、以及進行車套廣告的維護等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內容如何組織，設計等？更大程度上應該是策劃人員的宣傳工作。而執(zhí)行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個身手敏捷的人，應該可以搞定。
市場部是否能夠正常運轉？能開展有效的市場開發(fā)工作？決定于醫(yī)院制定的市場思路、市場開發(fā)人員基本的素質高低和市場部管理水平等。如果說策劃工作要求的是有創(chuàng)意，求新，側重于文字表達能力、平面設計能力等方面，是點對面的宣傳工作；那么市場工作則基本上是根據(jù)市場開發(fā)工作的需要，側重于公關能力、溝通能力等方面，是進行點對點的宣傳工作；工作本身更多的要
求市場人員較高的個人素質，以及較好的工作主動性、自覺性等方面。如果市場人員總是等著別人來安排其工作，同時其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場人員原本就不合格。
一般單位用人，是因為“崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現(xiàn)在的市場部工作是因“人”而設置“崗位”。如此，市場部工作怎么開展？市場部的業(yè)績考核如何進行？
二、本院市場部的工作職能描述
1、調查市場、分析市場、總結市場規(guī)律，制定市場開發(fā)工作方向。
①、通過適當方式深入市場調查，分析、總結市場規(guī)律；
②、及時收集本醫(yī)院病人信息，進行客觀統(tǒng)計分析，找準市場方向。
上述工作，一是為了更好的明確市場工作方向，二是檢驗市場工作的業(yè)績。當然，對醫(yī)院策劃部來說，也有必要進行市場分析工作。
2、適當?shù)臅r候，進行醫(yī)院全員營銷培訓，逐步提高醫(yī)院整體營銷水平。
醫(yī)療服務營銷，不同于有形產品的營銷。產品營銷，可能是與生產者關系不大的工作；而醫(yī)療服務過程是病人來醫(yī)院后的具體醫(yī)療行為，涉及到醫(yī)療服務的各環(huán)節(jié)，聯(lián)系到提供醫(yī)療服務的所有醫(yī)務人員。如何讓病人來醫(yī)院接受比較滿意的醫(yī)療服務，自然就涉及到相關醫(yī)務人
員的營銷觀念，以及具體的營銷行為。
提高我醫(yī)院醫(yī)務人員的營銷意思、營銷水平，進行醫(yī)院內部的營銷培訓工作、營銷工作，有時候更重要。
3、客服工作。
規(guī)范醫(yī)療服務，根據(jù)醫(yī)院實際情況進行一定程度的客服工作，提高醫(yī)院現(xiàn)有客戶的滿意度，忠誠度，促進醫(yī)院的良好口碑，從而促進醫(yī)院的經濟效益?？蛻舴展ぷ饕彩卿N售工作配套的慣例。
這同時也是全體醫(yī)務人員共同的工作。
三、明確工作職能，有計劃的有效率的進行市場開發(fā)工作
1、通過舉辦系列活動進行市場開發(fā)
①、策劃、組織、舉辦各種活動：如大學生青春期健康講座活動（女大學生人流總是比較多），針對農村市場的大型免費體檢活動，以及其他各種公益活動等；
策劃、組織、舉辦各種公益活動，對市場人員要求的素質更多。工作本身涉及到市場人員對相關政府職能部的公關能力，以及有效舉行活動的執(zhí)行能力，活
動效果的分析、統(tǒng)計能力。
年后計劃在湛江各高校，以及各級各類職業(yè)技術學院，有計劃、有目的開展青春期健康講座活動。為此，市場部還需要配備一名健康講座人員。活動能成功
進行，既是醫(yī)院形象、醫(yī)院品牌的進一步推廣，也可以直接促進醫(yī)院經濟效益。
年后計劃針對湛江農村市場，做進一步的市
場開發(fā)活動。主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、甚至有代表性的村為單位，組織一定規(guī)模的免費體檢活動，或者專題講座活動，進而
發(fā)現(xiàn)病人，從而直接帶來醫(yī)院的經濟效益。
適時組織、安排周邊社區(qū)相關工作。
②、活動類人員要求：大專以上文化程度，醫(yī)學類、市場營銷類相關專業(yè)畢業(yè)，25歲以上，性別不限，溝通能力強，工作態(tài)度端正，團隊意思強，從事市場開
發(fā)工作一年以上，有醫(yī)藥、醫(yī)療器械，醫(yī)療市場開發(fā)工作經驗優(yōu)先。
待遇：底薪1000+提成
工作計劃：市場部安排2人專門負責此項工作的實施。
工作考核：按照計劃開展活動的次數(shù)，以及開展活動的效果。
2、轉診類業(yè)務工作
①、工作性質
一方面是針對大的醫(yī)療機構的轉診業(yè)務，主要是大的醫(yī)療機構的收費高而病人相對承受不起的病人。這一塊操作的可能性不大，因為我醫(yī)院的收費也不低。
另一方面主要是針對小的診所，門診機構，大小藥店等進行轉診業(yè)務工作。我院以前的轉診活動不大成功，我們更多的應該從自身找原因。什么樣的人合適做轉診市場的開發(fā)？轉診患者的接待程序以及個性化的服務要求等等？以及我們對轉診醫(yī)務人員的勞務報酬及時合理支付等問題。如果把轉診開發(fā)行為僅僅當成是下個通知給對方，以為通知到了就行了，其效
果就自然不理想。至少，開展轉診業(yè)務工作要強調兩點：市場人員良好的溝通能力，以及對轉診病人提供個性化的服務能力。為了取得客戶的信任，有些客戶還要有計劃的多次拜訪。 共2頁,當前第1頁1
②、轉診類人員要求：文化程度高中以上，年齡30歲左右，女性優(yōu)先，溝通能力強，有興趣從事醫(yī)療市場開發(fā)工作。
待遇：底薪1200元+提成
工作計劃：市場部安排2——3人，專門負責此項工作。工作范圍也主要以湛江市區(qū)，近郊區(qū)的范圍來開展。早期，轉診市場拓展范圍求遠、求廣，目前不適合醫(yī)院的客觀基礎。
醫(yī)院感染的預防與控制是個系統(tǒng)工程，需要全院的統(tǒng)一協(xié)調管理，領導重視是做好醫(yī)院感染管理工作的前提，各職能部門的配合支持關系到醫(yī)院感染控制系統(tǒng)是否能正常運轉，專職人員的水平決定著醫(yī)院感染管理工作的成效。―衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》釋。
1 專職人員應該具備的條件
1.1 道德要求：熱愛本專業(yè)，任勞任怨，公正無私。
1.2 工作能力：機智老練、能吃苦耐勞、要特別善于組織工作、精力充沛而且有較強的自信心，能主動開展工作，具備獨立決斷的能力。具有創(chuàng)新思維，善于思考，善于從領導層獲得支持，必須具有較強協(xié)調能力，腳踏實地的深入到醫(yī)院感染管理工作的實踐中去。
1.3 知識結構：
（1）掌握醫(yī)院感染學，具備臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生學、微生物學、藥學、建筑學、醫(yī)院管理學、護理學等專業(yè)知識外，還必須有一定的計算機操作、社會心理學、行政文書寫作。
（2）熟悉國家的法律法規(guī)，持證上崗。基層每年接受縣級以上專業(yè)培訓不少于4學時。
（3）有在多個臨床科室工作的經歷。專業(yè)知識和能力需要多年實踐積累。
1.4 穩(wěn)定性：
專職人員必須持續(xù)激發(fā)熱情，熱愛自己的專業(yè)工作，努力加深自身的學習和鍛煉。
1.5 較高的情商水平
（1）良好的的自省力（2）良好的心理承受力（3）堅強的毅力（4）良好的影響力（5）良好的協(xié)調能力
2 工作方法
2.1 日常工作：（1）調查研究（2）向領導匯報、請示（3）搞好自身建設（4）協(xié)調各科關系
2.2 工作形式：（1）宣傳性形式（2）服務性形式（3）征詢性形式
2.3 工作技巧的3個原則：（1）理解（2）互補（3）從善
2.4 按照PDCA的管理模式進行。
――P--策劃：根據(jù)醫(yī)院感染管理要求，下科室收集資料，進行前瞻性調查，然后作出計劃。工作中要有周重點、月計劃、季通訊、半年小結、全年總結。為提供結果建立必要的目標和過程；
――D--實施：實施過程也就是怎樣具體把制定的各項規(guī)章制度落實下去，并組織實施 。
――C--檢查：根據(jù)制定的制度，進行指導、督促、檢查。在此過程別強調數(shù)據(jù)完整性和真實性，并不定期進行院感查房，總結好的經驗，找出不足。
――A--處置：根據(jù)檢查過程中找出的不足，分析原因，采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。
3 工作步驟
3.1 組織機構的建立
3.1.1 基層醫(yī)療機構必須指定專人（兼）職負責組織管理體系的建立
3.1.2 管理制度的建立
3.1.3 建立醫(yī)院感染管理組織機構
3.2 工作目標
總體目標控制：醫(yī)院感染率≤8%；醫(yī)院感染漏報率≤10%；醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100%；使用中皮膚粘膜消毒液染菌量應≤10cfu/ml；清潔手術切口感染率≤1.5%； II類環(huán)境：細菌總數(shù)≤4cfu/ 15min?平皿；衛(wèi)生手消毒監(jiān)測的細菌菌落總數(shù)應≤10cfu/ cm2；發(fā)現(xiàn)感染病例醫(yī)生應在24小時報告。
3.2.1 年度重點抓什么：制定一個工作計劃，把自己的時間合理分配一下，如每周計劃、每月計劃、每季計劃等，這樣就心中有底了。
3.2.2 常規(guī)工作項目干什么。
3.2.3 突況想什么。
3.2.4 國家的法律法規(guī)學什么（舉一反三）。
3.2.5 掌握、器械、消毒的方法、國家批準的文號、產品的證書（求證、索源）
3.3 應該掌握的第一手資料
3.3.1 開展回顧率調查：目的掌握本底資料，有的放矢；
3.3.2 開展現(xiàn)患率調查；
3.3.3 制定可行的方案、措施、培訓；
3.4 不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、追蹤問題
3.4.1 深入科室，力求做到“三個貼近”，即貼近臨床醫(yī)護人員、貼近病員及家屬、貼近解決問題和落實工作。及時發(fā)現(xiàn)問題。
3.4.2 嚴格落實責任制，工作常檢查、工作的落實與績效掛鉤，對不負責任的工作人員，采取談話、經濟處罰，對事不對人。
3.4.3 嚴格抓好二個督查：重點督查操作流程的關鍵環(huán)節(jié)、重點督查制度的落實
3.5 醫(yī)院感染控制貫穿到整個醫(yī)療工作中
3.5.1 多學科的防控
醫(yī)院感染控制要發(fā)揮團隊精神加強和微驗室、臨床科室的合作，醫(yī)院感染管理除了要常抓不懈，還應采用新的理念和先進的手段強化操作的無菌觀念和流程
3.5.2 明確各科室醫(yī)院感染工作的重點
（1）臨床科室：消毒滅菌、發(fā)病率、漏報率和合理使用抗生素
（2）醫(yī)技科室：標本的采集和細菌學檢驗、消毒滅菌的監(jiān)測
（3）后勤科室：污水處理和醫(yī)療垃圾的處理
（4）職能科室：主動通報情況，提供有關資料，爭取支持
3.5.3 醫(yī)院感染知識培訓
（1）醫(yī)院感染管理專職人員每年不少于15學時；（2）醫(yī)務人員每年不少于6學時；（3）新上崗人員、進修實習生崗前培訓不少于3學時
3.5.4 強化規(guī)范意識、責任意識、道德意識
3.5.5 環(huán)境衛(wèi)生院感的保證
3.5.6 控制重在細節(jié)：
（1）從監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題；感染部位分布監(jiān)測，易感人群監(jiān)測， 高危因素監(jiān)測， 環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測等.每月對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總分析，從監(jiān)測結果報告中捕捉信息；并向院領導、全院臨床科室及及相關部門反饋。
（2）從細節(jié)管理抓起。落實責任制；工作常檢查（醫(yī)療操作流程、器械清洗后的潔凈度）， 嚴格要求：內外環(huán)境常清潔、事物常規(guī)范、人人常自律。感染病例報告要及時
3.5.7 醫(yī)院感染的管理持續(xù)質量改進
（1）持續(xù)質量改進是以患者需求為動力
（2）持續(xù)質量改進注重過程管理和提高環(huán)節(jié)質量
（3）醫(yī)院感染管理持續(xù)質量改進選擇重點問題、分析原因、提出改進措施和實施的原則
（4）持續(xù)質量改進只有起點，沒有終點
（5）更新理念，找準切入點
4 專職人員的管理氣質
專職人員的氣質必須具備以下五個方面：
（一）自信：1、形象 2、眼神 3、語言（1）給人贊美（2）給人力量 （3）給人信心 （4）給人智慧 （5）給人方向 4、經驗
（二）沉穩(wěn)即沉下來，穩(wěn)得?。?、目標 2、價值觀 3、情緒
（三）擔當：1、勇于帶動 2、勇于學習 3、勇于認錯 4、勇于負責
（四）陽光：1、樂觀 2、熱情 3、主動 4、健康 5、幽默
（五） 嚴謹
1、工作的嚴謹
（1）目標明確化（2）計劃周詳化（3）準備細分化
2、與人相處的嚴謹
3、思維的嚴謹
