發布時間：2023-12-05 11:33:50
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的生物醫藥行業分析樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
關鍵詞：醫藥；人力資本；現狀
中圖分類號：F24
文獻標識碼：A
文章編號：1672-3198（2013）14-0097-01
1 前言
醫藥制造業是我國一項重要制造業，它是高新技術產業之一，既可以代表我國先進生產力和科技實力，它的良好發展也對我國居民的健康事業起到至關重要的作用。新藥研發生產是促進醫藥行業發展最主要的動力。人力資本是醫藥行業發展的關鍵因素之一。人力資本的規模、結構、技術水平都直接影響甚至決定我國醫藥行業的發展與走向。比較我國和其他發達國家制藥水平，集中體現在新藥研發水平差距較大，這也和我國醫藥研發人才培養水平有限有最直接的關系。“十一五”期間，醫藥工業總產值對比2005年，年均增長23%，工業增加值年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業平均增速。實現利潤1407億元，年均增長31.9%。技術創新成果也很顯著，大量社會資金投入到醫藥創新領域，一批創新藥物獲得批準。2011年間我國醫藥制藥業的總產值同批增長達到29.02%，雖然我國醫藥行業發展一直趨勢良好，但實際上人力資本仍舊是醫藥行業發展的一個關鍵因素，人力資本的規模、結構的瓶頸都會對醫藥行業的發展產生制約影響。具體現狀分析如下：
2 醫藥行業人才總量在不斷增長，但不能滿足現狀
單從醫藥制造業來看，2011年總從業人員數約為179萬人，相較2010年，增加比例約為3%。相較2000年的998萬從業人數，十年間增長約為79%。同時由于國家不斷加強醫藥行業的準入政策，規模較小或資質不足的企業不斷被淘汰，得以生存的企業一般都具有一定規模和一定的競爭能力，對人才的吸引力也更強。從另一方面來看，醫藥專業的畢業生人數不斷增加，根據中國科技統計年鑒的數據顯示，醫學類畢業生2010年較2009年就有13.8%的增長。醫藥從業人員還包括藥學、生物、化學等專業。2011年包括生物制藥等醫藥相關畢業生更是達到579204人。可是即使如此，隨著醫藥行業的高速發展，國家政策的不斷支持，醫藥行業的人才需求量不斷上升。但因為醫藥行業人才培養方式滯后且規模較小，帶來了巨大的醫藥人才缺口。根據英才網聯旗下醫藥英才網數據顯示，醫藥行業2012年人才需求與2011年相比增長41.4%，其中一線城市增長幅度較大，北京人才招聘需求同比增長35.2%，廣東同比增長36.9%，上海同比增長49%。其中根據多份招聘網站的醫藥行業人才供需分析，專業營銷人才和研發人才是目前最為緊缺人才。
3 醫藥行業人才基本素質要求較高，重點領域醫藥人才培養不充分
醫藥行業對于員工的學歷、技能和工作經驗都有較高的要求，根據前程無憂2011年的調查報告，生物醫藥行業從業人員約94.1%擁有大專及以上的學歷，其中55.8%擁有本科學歷。員工整體專業水平和學歷水平都在所有行業中處于較高水平。同時醫藥學類學制通常是5+3+3制，即5年本科，3年碩士，3年博士，整個培養過程將長于其他專業。我們再按照技術人員、生產人員、銷售人員、行政人員來區分醫藥行業的人員構成。其中除生產人員和少數銷售人員學歷為醫藥類專科大專生外，技術人員和主要銷售人員絕大多數是本科及以上學歷，而研發工作則主要由碩士、博士，甚至有海外留學經驗的人員承擔。根據IMS在2012年4月的消息，越來越多跨國企業將醫藥研發中心向中國移動，醫藥研發人才對于研發市場的有力支撐，明確表示了“醫藥研發人員將持續性保持活躍”。根據2006年的數據顯示，我國60家大型醫藥企業研發人員僅占大中型醫藥研發人員總數33.8%，對比美國39家PhRMA會員企業的研發人會員就占美國全產業研發人員總量72.8%。
4 醫藥行業人才地區性非均衡
人才分布的區域不均衡，大量高學歷、豐富經驗的醫藥人才集中在經濟發達的東部區域和大城市，而西部地區和經濟落后地區的軟件人才數量較少。根據工業經濟統計年鑒2011年數據（圖1），超過一半的醫藥類人才都集中在東部區域，西部共12個省份卻僅占17%。吸引這些人才的原因不僅僅是東部地區良好的經濟發展基礎，更主要的是這些建立了良好的醫藥產業集群。目前已批準的國家級生物產業基地的省市已達到21個，主要分布在環渤海與長三角地區。比如上海地區現已成為國內生物醫藥領域研發機構最集中、新藥創新成果最突出的基地；江蘇地區現已形成蘇州、泰州、連云港、南京一線的生物醫藥研發基地；天津地區聚集了500多家從事生產研發的相關機構，中藥現代化水平全國領先。這些都是大量吸引醫藥人才的根本原因。
5 醫藥人才的薪資水平存在差距，人才流動率較高
雖然醫藥人才的薪資水平其實總體高于社會平均水平，但是醫藥領域仍存在不同工種間、不公細分行業間的差距。比如從事研發和銷售人員的工資明顯要高于從事生產員工。隨著跨國醫藥公司的搶灘和本土研發機構的快速崛起，中國本來就不甚充足的研發人才供應更顯得捉襟見肘。不可避免的，研發人才的供不應求直接導致了研發人才的薪酬水漲船高。不過以我國目前醫藥行業發展側重來看，醫藥銷售人員仍然被醫藥公司認為是最緊缺的人才。同樣，也是因為研發人員學歷水平最高，前期的人才培養投入最高，而生產人員的前期教育投入有限，不可避免的使得生產人員工資水平明顯低于其他兩類。
從行業細分來看，生物醫藥行業一般薪資水平高于流通、化學藥、中醫藥等其他行業。比如2012年上半年，生物醫藥行業維持了仍然11.4%左右的增長速度。因為其中一方面因素就是生物藥是我國“十二五”大力支持的醫藥產業，這也使得它將是未來五年內比較看好的領域。而由于新醫改的作用，整個醫藥流通業受到影響，但仍然保持11.2%的增長。化學醫藥行業則受到影響最大，由近13%的薪資增長下降到9.5%。此外，中醫藥行業只有8.6%的增速。
根據上海市生物醫藥行業協會在2012年介紹，國內生物醫藥行業流動率基本在20%-25%之間，高管流動率在7%-10%，就連應屆畢業生的流動率也非常高。在之前很長一段時間，很多醫藥企業對銷售人才過度傾斜，薪資水平不均衡，使得很多充實生產人員轉投銷售崗位。而研發人員作為稀缺的資源，如果在企業中不能獲得足夠的重視，也必然導致其流失。
6 總結
隨著“十一五”、“十二五”等政府政策相繼出臺，中國的醫藥產業形勢一直在向好的方向發展，市場需求存在擴容空間。從產業自身的角度看，整頓與規范藥品市場秩序對促進市場有序公平的積極作用將進一步顯現。但也正是在這樣的環境下，醫藥行業不可避免的要面對整個醫藥產業鏈出現動蕩，甚至引起“洗牌”，因此企業對人員素質的要求也越來越高。可以由此預見，高端研發人才、復合型營銷人才將成為未來醫藥企業重點引進的人才。在醫藥產業布局方面，也將更加合理，除了繼續保持長三角、環渤海地區生物醫藥產業核心地位，集中研發要素向北京上海聚集外，將引導生產制造向山東、江蘇等地發展，山西太原、甘肅蘭州、福建廈門等地也將依托其原材料的天然優勢，帶動周邊產業集群的簡歷與壯大。這也會合理疏導醫藥人才的分布。同時國家也更加重視醫藥人才的培養，衛生部2011年印發了《醫藥衛生中長期人才發展規劃（2011-2020）》，更是從國家層面上提高了對醫藥人才培養的重視程度。行業的發展離不開人才的推進，人才的進步也需要良好行業發展的大環境引導，醫藥行業和醫藥人才的發展將會是共同促進，協同進步！
參考文獻
2010年生物醫藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產業被列入戰略性新興產業，讓生物醫藥板塊憧憬更美好的未來。
截至12月22日，生物醫藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數漲幅僅為1.61％。
生物制品最受益
10月18日，國務院公布了關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定，并指出在生物產業方面，“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展”。
愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示，生物被列入戰略性新興產業，直接受益的是生物制品這個行業。
根據申銀萬圍行業分類，生物醫藥板塊分為化學制藥、生物制品、醫療器械、醫藥商業、中藥、醫療服務這六個子行業。
在生物醫藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠遠落后于醫療器械(93.09％)、醫療服務(80.63％)。2010年生物制品行業漲幅最小，今年業績增速最快，估值也較為合理。
疫苗是生物制品中的一個重要類別。據了解，全球疫苗市場2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預計會增長到340億美元，疫苗市場的增速遠高于整個醫藥行業，并且我國是最大的生產國和消費國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關注華蘭生物和天壇生物。
診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”。“新醫改提倡‘治未病’，注重前期的預防，而不是后期的治療，給生物制品企業(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發展空間。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說。
化學藥提高附加值
在化學制藥方面，林興秋關注恒瑞醫藥和海正藥業。海正藥業已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發展。
化學制藥相對于生物制品而言技術含量并不高。維生素就屬于化學制藥，我國是維生素產量最大的國家，VC和VE產量占到全球70％以上，但技術含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫藥華北制藥都是生產化學藥的大企業。
中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱，我國很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。
現代中藥方面，郭凡禮建議可關注云南白藥、同仁堂、康美藥業、東阿阿膠等。
中銀國際報告稱，看好魚躍醫療在中低端醫療器械市場的快速擴張，并看好九安醫療、陽普醫療、樂普醫療在中檔醫療設備材料方面的出口和進口替代進程。
林興秋認為，2011年還可關注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權的卜市公司，比如云南向藥、馬應龍。
研發能力是關鍵
研發能力是上市公司未來能否發力的利刃。“企業要具備新藥方面的研發能力，總體要有一定的新藥儲備，若完全沒有，未來發展空間受限。”林興秋說。
生物醫藥企業新藥研發流程一般是，先在實驗室階段研制出藥物，然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上)，再把相關數據上報到國家藥監局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗，療效確定后在監管部門的許可下藥物才能生產并上市流通。臨床試驗要做三期。
“產業鏈很長，從一開始研發到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時間會短一些。”郫凡禮稱，國內的大企業投入資金還是比較少的，國外的生物醫藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發基金，國內能拿出1％資金的公司都很少。
郭凡禮進一步表示，很多大企業有資金實力，但不愿意做研發；小企業雖然真的想創新，但沒資金實力和研發實力，因此就陷入了“大企業不愿做，小企業做不了”這樣的怪圈，與國外差距越來越大了。
比爾?蓋茨的預言不無道理。2010年5月6日，中國首富易主為一家生物醫藥公司――海普瑞(002399SZ)實際控制人李鋰。
據資料顯示，全球生物技術藥品市場1996年為127億美元，1997年約為146億美元，且每年以超過lO％的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負責人預測，到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達15％，僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達到80GT,美元左右。
就中國生物醫藥市場而言，截至目前，雖然生物制藥板塊指數從年初至今已累計下跌16.09％，PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢價率仍在190％左右。
中投顧問最近預測顯示，預計“十二五”期間，一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領生物醫藥產業創新發展，而“十二五”規劃對于重大創新藥開發的資金扶持規模預計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。
種種跡象都表明，生物醫藥發展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日，科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經濟大會”上透露：2010年中國生物產業產值超過1.5萬億元，抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產品產量位居世界前列。“十二五”時期，科技部將發揮“轉基因生物新品種培育”、“重大新藥創制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領作用，加速培育生物醫藥產業。并且《生物醫藥發展“十二五”規劃》將在中秋過后出臺，此次規劃將會在產業發展方向和財政支持上給予更明確的扶持，產業將迎來一個重要發展機遇期。
如此可見，作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫藥產業，已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫藥來說，機遇與挑戰同在，落后與先進并存是目前行業現狀。但制約其行業發展的瓶頸都有哪些?行業戰略如何制定?中國生物醫藥路在何方?“年輕”的中國生物醫藥行業面臨抉擇。
搶螃蟹時代
“我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，而且最初理論層面較多，進入產業還未成形。”軍事醫科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環球財經》記者分析說，生物醫藥行業的特性是“高技術、高投入、高風險、高收益”，起步晚是中國生物醫藥的短板。但未來隨著國民經濟較快增長、龐大人口基數及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫藥的需求合力未來生物制藥行業產值會保持每年至少20％的增長。
“從大環境上講，生物醫藥產業同汽車、通訊、電子產業相比相對落后，占GDP的比重和國民醫療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發展的空間大，國外看重的就是我國人均醫藥消費。”康龍化成(北京)新藥技術有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。
由此可見，由于醫療消費的剛需和市場的廣闊，中國將成為國內外生物醫藥企業的“兵家必爭”之地。
據了解，目前我國從事生物技術產業和相關產品的公司、大學和科研院所有600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家，其中40多家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文，并形成了上海張江、北京大興生物醫藥“南北雙雄”基地。
截至目前，以國農科技(000004SZ)、一致藥業(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫藥上市公司就有上百家。
除了國內企業的集中發力，隨著我國市場對外開放的逐步深入，發達國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式，“進軍”我國醫藥市場。
繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，國外企業紛紛在中國建立研發中心轉移其研發業務。CRO(藥品研發外包服務)的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。
研發外包業務典型的代表企業有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE：NVO)和英國葛蘭素史克(LSE：GSK)等。
在生物醫藥臨床領域，進入中國的國際制藥企業基本上都會在中國開展臨床研究，一些國際制藥企業在中國設立的研發中心就會承擔相應的臨床研究工作，如美國輝瑞公司(NYSE：PFE)和美國惠氏(NYSE：WYE)等。
2004年，諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發模式是技術、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經諾華公司篩選，發現十幾種活性物質可進一步研究開發。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協議。
無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫藥簽署合作協議，開發癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物，金額高達1億美元，創國內之最。2008年11月，雙方在新藥研發方面再一次簽署了高規格共同開發與合作計劃。根據協議，禮來將在未來的一段時間內與和黃醫藥在全球范圍內共同開發新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫藥(上海)有限公司建立了風險共擔、收益共享的新型藥物研發合作模式進入中國。
2011年9月22日，美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元，就組建“生物醫藥研發及面向全球的電子商務平臺”簽訂了合作協議。
至此，中國生物醫藥領域摻雜了國內企業、外資獨資和中外合資企業并舉的局面業已形成，中國生物醫藥行業的生機凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火，一邊是幾家歡喜幾家愁。考量中國生物醫藥的第一個難題就是仿制還是原創。
“我國生物制藥企業競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數量中90％是改劑型和仿制藥，創新藥比例偏低。”中國疾病預防控制中心病毒病預防控所研究員杭長壽告訴《環球財經》記者，中國生物醫藥目前的現狀是仿制占據市場主要地位。截至目前國內未研發出一個能打入國際市場的化學新藥。同樣，擁有天然優勢的被譽為“國粹”的中藥，至今也沒有一個產品暢銷歐美。
“國外研制一個新藥需要5～8年的時問，平均花費3億美元，而我國仿制
一個新藥只需幾百萬元人民幣，S年左右時間；再加上生物藥品的附加值相當高，如PCP，診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到100多元，因此許多企業(包括非制藥類企業)紛紛上馬生物醫藥項目，造成了同一種產品多家生產的重復現象。比如干擾素，生產企業20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復生產將有可能導致惡性競爭。”行業人士馬良向記者介紹，目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來，成為中國生物醫藥行業的普遍現象。
記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據資料查證，目前中國生物技術制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產值。企業規模過小，無法形成規模經濟參與國際競爭。
“缺少具有自主知識產權的‘重磅炸彈式’的創新藥物，一直是困擾著中國生物醫藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業拿走了。”杭長壽研究員說，創新能力缺乏制約了國內醫藥工業向高技術、高附加值的下游深加工領域的延伸。很多藥物品種是低水平重復，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業竟相申報，無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競爭力。
據業內人士介紹，我國已批準上市的13類2S種380多個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品，只有6類9種20多個規格的產品屬于原創。高新區生物醫藥產值最高的前15家企業，2010年生物醫藥產值合計僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫療保健支出是管理者和立法機構促進生物仿制藥使用最根本的動力”，成為中國乃至世界都普遍認同的觀點。
生物仿制藥被政府和醫患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議，但是由于生物仿制藥具有降低醫療保健費用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發達國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。
可仿制給行業帶來的傷害卻遠遠大于其“合理”的存在，這點已成為行業的共識。
“國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。一方面產品不可能出口，只能內銷。另一方面，仿制生產國外專利產品的做法將受到限制，一些產品的生產甚至可能會遇到產權糾紛的問題。”馬良向《環球財經》表述了他的擔憂。國外大型制藥企業早已虎視眈眈，瞄準國內最大的企業下手，如果敗訴，則損失最大的是生產企業。如某藥業投資約1億元，發展分泌型人生長激素，產品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。
“其實仿制之所以興起和行業性質有關，除了研發成本，國內藥企缺乏長期研發高投入的實力，對新藥研發的意識還沒有到戰略高度，畢竟這個行業投入和回報不是短期行為。”樓小強強調說，對藥品研發的意義認識不足和缺乏創新意識是造成研發無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業，還有醫療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩定的合作關系，并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對與專利藥公司有關的。但是傳統的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰。”杭長壽也如此向《環球財經》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看，生物制藥業競爭的焦點主要是新藥的開發能力和藥品營銷，市場是生物醫藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄。”樓小強一語蔽之。
根據有關部門預測，未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25％，到2000年總產值達到54～72億元人民幣，利潤達16～26億元人民幣。從上述數據可以看出，我國生物醫藥行業的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發展前景十分廣闊。
同時，國外企業進入中國也是看好中國生物醫藥的廣闊市場。“默克選擇與先聲藥業建立合資公司，一方面是因為雙方的業務有契合點，另一方面是因為先聲藥業積累了不少市場渠道與政府關系，而且先聲藥業也占據著相當大的市場份額，這是外資企業最青睞的地方，有了這些關系和渠道，外資藥企進入國內市場也會更加順暢，這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮告訴《環球財經》記者。
機遇總是和挑戰并存，市場大是利好，但制約中國生物醫藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發的脫節是制約行業發展的首要瓶頸。根本的話語權在于平臺和市場，目前研發的落后使得國內醫藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫藥消費都是被國外醫藥公司控制的，新藥都是國外研發的。”樓小強告訴記者，就生物醫藥研發領域而言，專業的研發配合藥企對市場、營銷、渠道的優勢，產業鏈才是完整的。但研發外包給國外企業做代工是目前的主要形式，國內沒有形成研發企業和藥企的對接。
“由于我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足(1998年整個行業投資才40多億元，僅相當于美國生物醫藥公司開發一種新藥的投入)，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構開發新藥的能力。同時生產廠家只想坐享其成，不重視研究開發的投入，不重視培養新藥的自主開發能力。”行業人士張斌證實了這一說法。
“其實藥企也有難處，生物醫藥的高成本特性是企業顧慮的首要因素。除此之外，目前我國的研發水平除了化學合成具有優勢外，在研發的其他領域相對薄弱，企業為風險考慮也無可厚非吧。”一位不愿透露姓名的張姓生物醫藥企業負責人向《環球財經》記者坦言道。
其實說來，他的擔心不無道理，理由很簡單。中國CRO企業的訂單主要來自歐美藥企，化學合成是中國大多數CRO的優勢，而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權不在一切都是空談。
除了企業間的錯位，資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫藥的又一難題。
“我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足，中試環節薄弱，生物和現代醫藥產業科技成果產業化所用的發酵、細胞培養及各種介質、儀器依靠進口，我國生物醫藥科研成果轉化率不高，產業化水平落后于國際先進水平。”天津國際生物醫藥聯合研究院副院長史晉海向記者坦言。
“其實創新藥怎么做?以前政府部門出錢，但資金都流到科研院校，這種方式就值得思考，因為學術界和
工業界是有距離的。學術界關注研發理論，但工業界考量的是市場。”樓小強直言到，生物醫藥行業需要政府、資本、企業的合力，只有產業鏈打通了行業才能有序發展。
不過可喜的是，2010年2月8日，在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫藥產業發展戰略合作協議”簽約儀式上，北京銀行表示向生物醫藥產業的企業提供50億元人民幣專項授信額度。并現場向北京以嶺藥業有限公司、悅康藥業集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術有限公司及康辰醫藥股份有限公司4家企業發放共計9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在，但行業必須發展。隨著主要醫藥市場國家不斷推進的醫療衛生改革、醫學模式由晚期治療向早期預防的轉變、生命科學領域技術的新突破，生物醫藥產業領域變革勢在必行。
原國家醫藥管理總局計劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫藥工業設計參照的是原蘇聯的模式，而原蘇聯并沒有施行GMP；改革開放后醫藥界引進外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業有關環保、職業健康與安全生產的標準也是由合資企業引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫藥工程設計與國際接軌，這也是合資企業在引入資金、引入產品與技術之外所做的不容忽視的貢獻。
由此可見，引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫藥行業的首選。
“合資企業和品牌合作是中國生物制藥企業發展的必然之路，日本的制藥企業也是這樣的模式，開始也做仿制藥，然后合資，最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業合作。”樓小強告訴《環球財經》記者。
不過目前隨著生物醫藥的發展，從政策層面對行業的振興和規劃也已提上日程。
中國醫藥企業管理協會會長于明德向記者介紹，“十二五”期間，我國生物醫藥產業將出現四大變化。首先，創新能力將有突破性進展，25個創新藥有望投產；其次，國際化進程將加快，制劑實現向歐、美、日市場大量銷售；第三，質量保障水平得到大幅提高；第四，一批企業實現轉型。
同時，科技部也圍繞改善民生和培育發展戰略性新興產業的重大需求，結合現有的基礎，制定生物技術與產業化發展總體規劃，統籌今后5年生物技術的研究與產業化發展，推動中國生物技術的研究與產業化發展。
一是著力增強生物技術領域的創新能力，培育生物技術企業成為創新主體。加強生命科學和生物技術領域國家重點實驗室、工程中心、技術服務平臺建設，推動生物技術領域研究資源的開發和共享。通過政產學研用聯盟等多種途徑，促進具有優勢的科研院所與企業的戰略合作，培育具有國際競爭力的生物技術企業，加速企業成為技術創新的主體。
二是充分發揮國家重大專項的核心引領作用，加速生物技術的產業化。進一步加強核心技術和共性關鍵技術的攻關，加強技術集成示范，加速培育生物育種、生物醫藥等產業。 三是以落實國家人才規劃綱要為契機，加強生物技術人才隊伍建設。研究制定國家生物技術人才發展規劃，實施生物技術創新人才培養引進計劃，加強生物技術人力資源的開發，注重人才培養，吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領域研究和產業化經營管理人才。
2009年1月,凱鵬華盈(KPCB China)等幾家投資機構對凱瑞生化公司進行了總額為1300萬美元的第二輪投資。隨后,泰格醫藥與啟明創投則聯合對專業從事臨床研究數據統計的美斯達進行了投資(資金未披露)。2009年5月,凱鵬華盈再次發力,對生物醫藥領域的南京金思特公司(已改名金斯瑞)投資了1500萬美元。接連的投資事件, 足以體現生物醫藥行業潛在的成長性,其中利用基因工程技術開發基因藥物的高科技公司更是獲得了風險投資家們的青睞。
數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構總額超過1.3億美元的投資,約
占同期中國所有投資總額中的20%。
歷史回顧與發展
從國際醫藥市場的發展來看,每一次醫藥技術的進步都給市場帶來了巨大的推動力。歷史上,他汀類藥物(上世紀80年代中后期)、抗病毒類藥物(90年代初)、以及21世紀初的生物技術類藥物的大量上市都強有力地拉動了國際藥物市場的需求。
從國際醫藥市場的總規模與年度增長率可以看出,2008年以來受金融危機影響,全球醫藥市場增速略有下降,而據權威醫藥咨詢機構IMS Health的預測,2009年市場仍能超過8200億美元。
據統計,2007年1月至2009年9月30日,國內共有18家涉及生物技術(不包括生產原料藥、中藥或者綜合性廠商等)的企業獲得了投資機構的投資。其中專注于某一個特定高科技領域或者在某個細分領域做的比較出色的公司更容易得到投資機構的青睞,例如凱晟科技是專注在核酸與蛋白類藥物的研發,北科生物則是專注于干細胞藥物的研究。
研究與投資方向
世界現代生物技術發展開始進入大規模產業化階段。在人類基因組測序的完成之后,體細胞克隆、干細胞、基因治療、生物芯片、轉基因動植物等新的技術和產品不斷涌現,新興生物產業群蓬勃發展。其中綜合利用基因工程、細胞工程和抗體工程等多種生物技術開發新藥,代表了我國現代生物醫藥技術發展的主導方向。其中靶向藥物、單克隆抗體、納米醫學、干細胞工程、生物芯片與生物信息技術、微小基因技術(如MicroRNA, RNAi)等都是目前學術與產業界的熱點。
一般來說,平均每5000-10000個候選藥物最終能上市的只有1個,而目前隨著大規模高通量藥物篩選技術的發展和多種基因技術的改善,藥物研發進程大大縮短,效率大大提高,其中離不開靶點定位、高通量分析等一系列支持。
關鍵詞 醫藥產業 集群優勢 風險投資
中圖分類號：F125.4 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球醫藥產業蓬勃發展，醫藥高新技術領域競爭日趨白熱化。高新技術領域的競爭，首要的是創新和領先，研發是創新的基礎，增強自主創新研發新藥能力是醫藥行業發展的必由之路。綜觀世界制藥企業，實力雄厚的跨國企業每年的R & D費用節節升高，R & D投入至少要占上年銷售利潤總額的10%～15%才能保證持續創新原動力。對于規模相對較小的我國醫藥企業而言，資金缺乏在一定程度上成為導致創新能力薄弱的重要原因，我國絕大多數制藥企業用于研發的費用僅占銷售收入的1％左右，國外領先制藥行業巨頭的研發投入讓國內制藥商難以望其項背。由于各方面原因，資金短缺已經成為制約醫藥企業進一步發展壯大的“瓶頸”，很多醫藥企業陷入了“創新能力低－資金少－創新能力更低”的惡性循環，威脅到很多企業的生存。這就要求這些企業一方面要增強研發能力，另一方面要積極融資，打破資金短缺這一“瓶頸”。
1 醫藥行業中的風險投資現狀
1.1 傳統資本已不能滿足資金需求
根據美國全美風險投資協會的定義，風險投資是由職業金融家投入到新興的、迅速發展的、具有巨大競爭潛力企業中的一種權益資本。從投資行為的角度來講，風險投資是把資本投向蘊藏著失敗風險的高新技術及其產品的研究開發領域，旨在促使高新技術成果盡快商品化、產業化，以取得高資本收益的一種投資過程。風險投資家的興趣在于處在開拓階段的企業的潛力，繼而注入風險資金推動其成長為成熟的企業。
目前我國醫藥研發除了自籌外，主要融資渠道是傳統資本。傳統資本主要包括部門和地方政府資金、銀行貸款和股票市場。就目前現狀來看，政府部門資金畢竟有限，主要流向是基礎研究和重點建設項目，而醫藥行業的高風險性和行業中眾多企業的不良運行狀況，使得從十分注重資金安全性的銀行取得可觀貸款難度日益加大，而作為較理想融資渠道的股票市場門檻較高，雖然二板市場的產生是對中小企業的巨大鼓舞，但是目前大多數醫藥企業尤其是生物醫藥企業在規模等方面的要求遠未達到上市要求。
1.2 風險資本在醫藥行業具有廣闊的遠景
風險投資對于醫藥產業的發展和壯大具有極其重要的意義。對于醫藥企業來說，在其成長階段的資金支持，不僅能讓一個好的項目從實驗室走出來變成商品，也使得許多有潛力的公司得以度過難關繼續生存和發展。風險資金的引入除了帶來資金外，還能夠參與到企業的運營中去。風險投資者不僅要對風險企業的日常經營進行監督管理，還要參與風險企業的經營戰略、組織結構調整等高層次重大問題的決策。同時監督企業研發過程，提高科研動力，以更好地彌補企業在企業管理和資本經營等方面的經驗不足。培育和引導企業快速成長；協助企業開拓市場、提高市場競爭能力以及在企業獲得成長后的上市支持［1］。風險資本在醫藥行業具有廣闊的遠景。1999年7月，全國風險投資公司不到100家，投資能力不足40億元，而僅僅兩年之后，風險投資公司就激增至近250家，資本規模達到了400多億元，且近幾年來一直保持高速增長的態勢。可以預測：隨著風險資本的日益壯大，我國較完善的風險資本市場形成在即，我國的醫藥企業也將迎來再次高速發展。2005年北京博奧生物芯片有限公司與全球最大的生物芯片公司――美國昂飛簽訂原創性技術合作協議，吸收風險資金4 800萬美元；2006年上海安普生物科技有限公司獲得晨興科技500萬美元風險投資。上述兩項可算是近兩年在生物醫藥領域最大的風險投資［2］。中國創業投資市場研究報告顯示，2007年11月發生在醫藥健康領域的投資有5起，投資金額為4 200萬美元，投資規模居中國創投市場的首位，而排在第2名的IT行業，該月投資金額只有2 750萬美元［3］。
1.3 風險投資發展障礙
根據有關資料顯示，在我國已經轉化的科技成果中資金來源不太合理，自籌的約占60.9%，國家科技計劃貸款占33.3%，風險投資僅占5.8%（數據來源：國家統計局）。而導致該現象出現的主要因素是：1)法律法規的不完善，使風險投資的整個運作沒有足夠的制度保障。目前我國涉及風險投資的法律規定極為原則化，不具備可操作性，極難滿足現在風險投資行業迅速發展的需要。2)我國醫藥行業技術創新能力依然不足，使得國際風險投資企業非常謹慎。因此要增強風險投資業對醫藥領域的信心，技術創新能力的提高才是根本。
2 醫藥產業集群吸引風險投資的優勢
近年來，全國醫藥經濟區域集聚優勢明顯，2006年“長三角”、“環渤海”、“珠三角”經濟區占全國醫藥工業銷售收入和利潤分別為64.9％和66.2％。國內的醫藥產業集群如吉林通化醫藥城、上海張江“藥谷”、北京北大生物城、廣州國際生物島等，醫藥產業集群憑借其明顯的優勢，正在形成“燎原之勢”，其吸引風險投資方面也將有很大作為。
2.1 區域集中性
美國學者Florida和Smith的研究表明，風險資本是高流動性和高地方性的。一方面，投資流向最大機會和回報的區域；另一方面，風險資本通常在發達的金融中心和高技術產業中心得到快速發展。這種理論更符合集聚理論和區域專業化。因為風險資本要求在地理上集中，資本的流動性不僅通過自由市場進行，而且通過風險資本產業的網絡結構進行，這強烈地根植于具體區位。風險資本家依賴對距離敏感的個人聯系網絡來識別投資機會，完全信息是不存在的，風險資本家會盡量避免遙遠的位置。因為他們不可能經常地前往以監視其投資及其生產狀況。由此產生的投資模式展示強烈的區域偏向，更加強了現有工業的地理集中。因此風險資本會對醫藥產業集群內的企業顯示出投資偏好。
2.2 較低的創新風險
集群內的企業由于在地理位置上的大量集中，各個醫藥企業之間的往來比較密切，獲取信息的渠道廣，信息量大而且相對真實，這就使得集群內的企業以超低成本甚至零成本獲得行業最新、最先進的技術信息，能夠有效地減少企業創新的盲目性，降低企業技術創新的風險。醫藥產業集群內有許多實力雄厚的研發中心和制藥界的領頭羊，這些機構和企業引領著醫藥行業研發和技術創新的方向，有效地減少了集群內的中小企業研發的盲目性，降低了技術創新風險和由此帶來的巨大的資源浪費。
2.3 企業強勁的創新動力
創新動力是風險投資機構評價風險投資項目時十分看重的一個因素。集群內激烈的競爭為醫藥企業技術創新提供了動力。在產業集群相對狹窄的地理范圍內通常聚集著幾十家甚至上百家企業并進行著同類或相似產品的生產，集群內的競爭非常激烈。由于集群內的企業之間在資金、技術等方面的競爭優勢差異很小，從而迫使企業必須通過持續不斷創新來獲取競爭優勢。不管是走低成本路線還是走產品差異化路線，企業都必須通過技術創新來確立自己的獨特地位。因此，迫于生存壓力，集群內的企業與集群外的企業相比，更具有實施技術創新的動機。另外，在集群內，企業進行創新的可見度較高，創新者的領先效益和示范效應突出，率先進行技術創新的企業取得的超額壟斷利潤，無形中給其他的企業很大壓力和動力，從而推動所有企業重視技術升級和技術創新［4］。
2.4 良好的投資環境
以上海張江“藥谷”為例，針對浦東醫藥企業目前資金來源明顯不足的問題，政府一方面通過政府基金的自我造血機制為企業吸引更多的投資，制定多項優惠政策，積極引入風險投資機構，拓寬浦東的生物醫藥產業的資金來源，努力健全風險投資體系，尤其是對創業投資的引導。另外，園區的管理部門經常舉辦交流會和各種形式的論壇，免費為中小企業進行改制上市培育工程培訓，使企業深入了解IPO（initial public offerings，首次公開發行股票）過程，觸摸全球資本市場脈搏；各種俱樂部專為園區創業型企業和風險投資機構服務，定期舉辦形式多樣的投融資沙龍活動，建立相互交流與溝通的平臺，充分利用張江創業投資廣場聚集了國內外43家創業投資機構的優勢，與風險投資機構建立合作關系，聯系和協調項目的信息交流，打通園區高新技術創業企業的融資瓶頸。
2.5 相關的技術配套
制藥尤其是生物制藥與其它學科的交叉使其發展受到很大制約，不論是上下游技術的相對成熟還是其它行業技術的支持，都將對其技術及產品能否具備產業化前景產生重要影響。我國的醫藥行業研發力量本身就不強，產業化環節還沒理順，而生物醫藥的上游技術與國際的差距并不十分顯著，而下游技術的差距卻很大，這種不均衡性嚴重制約了產業化進程。因此，風險投資項目選擇需要考慮的重要因素就是相關技術的配套問題。相比于分散的醫藥企業，醫藥產業集群具有天然的優勢。集群包括了醫藥產業鏈的上下游企業，由于地理位置上的接近和彼此之間千絲萬縷的聯系，企業間信息和溝通相對顯得便捷，產業鏈上的某個環節進行了技術上的變革和創新，其它技術相關的企業會被迅速地影響到并做出反應。一個企業進行某項技術創新研究，也會帶動產業鏈相關企業的關注和技術跟蹤，相關技術的配套問題也比較容易解決。因此，醫藥產業集群在技術配套方面占有很大優勢。
3 醫藥產業集群風險投資發展建議及展望
如何更多、更好地引入風險投資？
1)對于國家的產權市場和投融資體系來說，一是要逐步構建和發展知識產權市場、股權交易市場和投融資市場的階梯式、多層次的資本市場，將技術、產品、資本市場有機地結合起來。二是應避免過多的政府行為，建立有利于創新的市場環境。政府的作用應該主要作為一個市場管理者而非創新過程中的資金提供者，政府應健全各種法規，制定合理的稅收政策并對醫藥流通市場進行整頓［5］。
2)對集群管理部門來說，一是完善針對集群內企業的金融中介服務體系，建立專門服務于企業的投資決策、咨詢服務機構，建立企業與風險投資機構之間有效溝通的紐帶，規避不必要的風險和損失。二是建立企業創新激勵機制，加大資金、人力、基礎設施扶持，大力倡導企業家的創新精神，同時建立高效的風險資本運作機制，合理引導資金流向，促進科技成果產業化。
3)對于醫藥企業來說，一是加大技術創新投入，形成具有獨創性和高成長性的項目，并對項目的技術可行性、經濟性進行必要論證，因為這是吸引風險投資的關鍵。二是進行管理創新和制度創新，提升管理水平，強化管理團隊，明晰產權，完善財務管理制度，使企業運作更高效、更規范、更透明。三是提高企業和企業家自身的素質，增強團隊的穩定性，為獲得風險投資等融資渠道的資金減少障礙。
風險資本在國外醫藥企業的發展中起到了不可替代的作用，企業在成長初期依靠風險資本壯大，成熟后增加普通權益性資本，循序漸進。雖然現在金融市場低迷，全球經濟不景氣，但是醫藥的需求是剛性需求，彈性不是很大，這就是醫藥產業被稱為永遠的朝陽產業的原因。根據歷史的數據，醫藥行業在經濟不景氣的時代同樣會保持一定速度的增長。資金會尋找防御板塊作為其避風港，醫藥行業自然能充當這樣的角色。所以應該抓住時機，充分發揮我國的醫藥產業集群的內在優勢，積極吸引風險資本的加入，增強研發和創新實力。
可喜的是，政府和企業都在為此努力。張江醫藥產業集群積極為集群內的企業創造良好的融資環境，利用稅收優惠政策，鼓勵各類風險投資機構對集群內企業的投資。據悉，張江集團正在探索和上海聯合產權交易所合作，醞釀建立張江自己的三板市場，這對于集群內的企業而言無疑是極大的利好。我們有理由相信，風險投資將在醫藥領域里有大作為，會讓醫藥產業獲得更多的資金支持，研發出更多更好的新藥。
參考文獻
1 何靜，趙麗莎.風險投資促進醫藥產業自主研發［J］.醫藥世界，2006，(7):45-46.
2 張仕元.2006年生物醫藥產業投資分析［J］.高科技與產業，2007，(12):35-36.
3 丁琳.資本密集涌入醫藥業［J］.IT經理世界，2008，(1): 39-41.
4 曹陽，盧春麗.論醫藥產業集群的技術創新優勢［J］.上海醫藥，2008，29(9):392-394.
1.產品安全控制。產品安全控制是提升生物制藥企業核心競爭力的保障，生物制藥產業的產品安全尤為重要，特別要控制好生產原料和成品的質量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產原料質量控制。生物制藥產業的生產原料主要有微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業的核心生產原料。為了保證原料血漿的質量，實行單采血漿站制度，2008年7月開始執行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測試劑對檢疫期的血漿進行檢測。企業與單采血漿站簽訂有《原料血漿質量保證責任書》，規定原料采購過程中的相關責任。生物制藥產業應該對每批接收的原料血漿進行核對單采血漿站、運輸溫度、漿站監測報告等方面的驗收檢查，經過初檢后，再按照現行版《中國藥典》的相關規定對蛋白質含量、丙氨酸氨基轉移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進行復檢。質量保證部門每年要進行兩次現場質量審計，以確保原料血漿的質量。第二，藥品質量控制。藥品質量控制是產品安全控制的核心內容。在保證生產設備符合生產要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質量管理組織機構，建立相對完善的質量管理體系，企業的各個科室之間要具備獨立性，能獨立行使質量管理權利，確保藥品安全工作保質保量的完成。生物制藥企業質量控制體系包括諸多因素，企業應通過質量保證部、財務部和行政人事部等部門來實現控制產品質量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預防措施管理、質量風險管理、產品質量回顧、投訴與召回等程序來實現藥品質量持續改進的目標。最后，由質量授權人負責成品放行，產品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴格履行自己的義務，確保成品質量。
2.人才培養。在知識經濟時代，生物制藥企業的發展依賴于技術和知識，而人力資源是技術和知識的載體，人是企業的根本，是技術創新和企業管理的主體。所以生物制藥企業的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進和培養人才，結合生物制藥企業特點其需要重點儲備和引進的人才是：第一、能承擔重任的新藥開發帶頭人或科學帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運用知識產權保護本企業，重要的是對生物制藥技術以及國際生物醫藥發展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術知識和應用開發能力的復合型人才；第四、精于生物醫藥產品的GMP管理和拓展生物醫藥產品市場的管理人才。其次，實施人才戰略計劃，建立一套系統的激勵機制，發揮員工的主觀能動性，創建有自主創新精神的團隊，實現員工的個人價值，培養有效的人才，挖掘有科研潛力的技術人才和整體規劃人才培養藍圖，使員工利益和企業利益一體化，激發員工為企業奉獻青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業要和具有科學研究院所的高效合作，實行人才定期科研培訓，不斷提高員工的專業水準，在用好現有人才的基礎上，培養新生力量，為企業人力資源的整合提供具有選擇性的人才。
3.知識產權管理。知識產權是對產業核心競爭力起持續保護作用的一把利劍。知識產權管理對生物制藥產業來說意義重大，特別是對專利依賴較強的企業，要有利用專利盈利的意識和策略。對我國生物醫藥行業專利數據庫統計的相關數據進行整理得表1，對表中數據分析可知，我國生物醫藥行業專利總數占國內外生物醫藥專利總數的比例僅為12.29%，占美國生物醫藥專利數的56.15%，這說明我國生物醫藥行業創新動力不足，創新能力有限；通過縱向比較國內外、中國、美國生物醫藥行業醫用材料及醫療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數，發現生物制品專利數都是最低的，我國生物制品專利數占美國生物制品專利數的比例為35.32%，與其他兩項相比較低，這不但說明生物制品專利發明比醫用材料及醫療器械、生化藥品困難，也反應了我國與發達國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發明較少。第一，生物制藥產業要具備發明專利和知識產權保護意識。通過對行業內研究開發、專利申請情況進行了解，找到創新點，加大生物制品創新的人力財力投入，對于企業已開發的新藥，在獲取本國專利的同時，要具備全球意識，及時申請國際專利，不僅保證在國內的競爭力，也要保證在國際醫藥市場上的競爭力。第二，建立發明人激勵機制，鼓勵員工自主創新。結合員工的條件和背景對其進行分類培養和提升，建立股份激勵機制，對為技術創新或產品創新有重大貢獻的員工，授予其一定比例的股份，實現員工無形資產入股，在增加自有資產數量的同時，激發了員工的積極性、主動性、創造性，增加了產業的人力資本。
4.戰略聯盟構建。產業戰略聯盟是核心競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產業中中小型企業偏多，資金數量、企業規模兩極化現象嚴重，技術創新能力有限，大中小企業各具優勢。為了提升我國生物制藥產業的核心競爭力，構建企業戰略聯盟勢在必行。第一，將新產品的研發分為研究階段和技術轉化階段，研究階段包括基礎研究、靶標發現、藥物設計；技術市場化階段包括預臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產業中的眾多企業分成研究型企業和技術轉化型企業兩類。第三，同一產業中不同企業提升核心競爭力具有層次性。在此基礎上，構建戰略聯盟就是把兩類企業進行聯合，接力創新，實現共同盈利的目的。研究型企業發揮產品研究階段的創新優勢，技術轉化型企業對有實力的研究型企業進行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續開發，技術轉化型企業是實現研、產、銷一體化的主要載體。研究型企業激發技術轉化型企業的研發創新靈感，技術轉化型企業利用自身資金和技術的優勢完成技術市場化階段的研發生產，帶動研究型企業對產品的生產和銷售，形成規模經濟，帶動整個產業的發展，實現核心競爭力的提升。生物制藥產業提升核心競爭力的內生驅動機制模型見圖1。
二、生物制藥產業提升核心競爭力的外生驅動因素分析
1.國家宏觀政策。國家宏觀調控政策對生物制藥產業的發展戰略、管理者的管理能力、科研團隊的研究方向都起著引導性作用，是產業核心競爭力的主要推力。進入21世紀，“十一五”規化制定的《生物制藥企業發展規劃》，把生物技術產業作為政府轉變經濟結構和提升經濟發展速度的重要行業；2010年國務院《關于加快培育發展戰略性新興產業的決定》將生物醫藥產業列為七大戰略性新興產業之一；2012年我國出臺的《生物產業“十二五”發展規劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產業產值年均增速達到20%以上；十八屆三中全會中把市場作為經濟發展的主導，政府政策調整意在引導社會資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業，為其發展提供有利的外部環境。生物制藥產業的生產經營和產品質量受到法律法規如《血液制品管理條例》、《中國藥典》以及GMP認證的嚴格限制。此外，其產品價格大多的是由政府規定，大型跨國企業擁有的產品定價權也是有限的，所以，管理者要具備及時洞悉政策變化對企業戰略影響能力和組織、領導團隊進行與時俱進創新的能力。
2.市場需求。隨著我國經濟的發展，人們對生活質量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發，使人們更加注重對疾病的預防和日常的保健，對生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫藥產業的收入為753億元，2011年我國國內生產總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫藥產業的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內生產總值首次突破50億，達到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫藥產業總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫藥產業的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫藥產業總銷售收入數據的比較，發現隨著我國經濟發展水平的提升，生物制藥產業的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對生物制藥產業核心競爭力的形成具有拉動作用。
3.融資渠道。生物制藥產業的風險通常指的是資金融通的風險以及資金結構風險。雖然2007年我國生物制藥企業在納斯達克成功上市，一些為醫藥提供融資的基金組織也已經建立，但融資仍然是最大風險：一是風險投資投資缺乏，新藥品研發項目很難得到風投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業中小型企業偏多，很難通過固定資產抵押或擔保來獲得銀行的貸款。生物醫藥產業需要政府資金支持，政府應對金融市場進行宏觀調控，通過稅收、政府購買、優惠政策等措施，引導資金和資源流入生物制藥產業；放低對生物制藥企業的貸款要求，在充分調查其資信狀況后，實行適當的優惠政策，為企業初創和發展期融資提供條件；生物制藥企業應充分發揮戰略聯盟優勢，與大企業或跨國企業聯合，吸引風投，引進外資，建立生物制藥產業基金，上市企業可以增發新股募集資金，戰略聯盟企業間進行資金借貸，謀求共同發展。
4.行業環境。生物制藥企業面臨的競爭者主要包括：潛在進入者、行業內競爭者、替代品。我國生物制藥行業不僅具有企業數量多、規模小、缺乏龍頭企業，企業分散，距離遠，較高的進入壁壘和進入成本，進入失敗損失不可承擔等特點，政府監管、法律法規嚴格的審核也為新企業的進入設置了高門檻。但是，由于市場上生物產品同質性高，市場覆蓋率重復性大，新企業的進入無疑對其他企業造成威脅。鑒于此，生物制藥產業保持和提升自身競爭優勢的前提是重中之重。微觀企業應結合所處環境和自身優勢來調整發展戰略，分析銷售區域內潛在進入者、行業競爭者和替代品的數量和質量，具備的優勢和劣勢，找準自身的位置，集中力量研發新技術和生產優勢產品，同時，構建戰略聯盟，通過與高等院校和相關企業合作，形成規模經濟，實現區域內研產銷一體化，提升核心競爭力。生物制藥產業提升核心競爭力的外生驅動機制模型見圖2。
三、內生驅動機制與外生驅動機制的交互作用
內生驅動因素是核心競爭力提升的主力，外生驅動因素對核心競爭力提升起引導作用，生物制藥產業核心競爭力的提升是內生驅動因素主動適應外生驅動因素變化、內外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動以及對不同產品價格的合理調整會對產業發展戰略產生正面作用，會改變生產結構，進而引發研發技術創新、知識產權管理等內生驅動因素的調整；消費者收入水平、購買模式、消費偏好及人口結構、年齡層次的變化，會通過市場信號傳遞給產業，產業中的企業根據不同產品市場份額的變動來調整生產，生產結構的變化又會使企業戰略、技術等因素發生變動；生物制藥產業對新技術、新工藝的引進，對原有設備的改良，會優化產業價值鏈，形成競爭優勢，這會對同類企業的經營效益產生威脅，同時，也帶來了發展機會，企業要把握機會，對企業發展戰略做出調整。由此可見，宏觀環境的變化對微觀經濟主體的影響是牽一發而動全身的，是一個動態的相互聯系的系統的變動。另一方面，微觀產業經濟行為又會對宏觀環境產生力的作用。戰略聯盟和研發技術創新的動力是市場需求，新產品會使消費者獲得更大的效用和消費者剩余，會拓寬中小企業的融資渠道，會增加大企業的資信水平，同時為產業發展提供了機會，為國家創造了經濟和社會價值；產品安全控制直接關系到企業的存亡，安全問題是關系國計民生的重大問題，藥品安全事故的發生會使企業面臨破產，會引發社會動蕩，會使政府政策改變，會影響消費者需求；對知識產權的管理，會對國內外生物制藥企業核心競爭力的提升產生影響，會使市場需求結構發生變化，會使老產品面臨退出市場的威脅，會使行業結構發生變化。內外驅動因素交互作用模型見圖3。
四、結論
2013年伊始，作為我國戰略性新興產業“重頭戲”的《生物產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）終于落地。根據《規劃》，2013~2015年，我國生物產業產值年均增速保持在20%以上；到2020年，生物產業發展成為國民經濟的支柱產業。“2013~2015年，要在生物醫藥、生物農業等領域形成一批年產值超百億元的企業。”
然而，不僅現實到夢想還有很長一段距離，生物企業們在成批走向“百億級企業”的路上，也遇到了現實難題 。
“生物企業跟大多數新興產業一樣，處于粗放式發展的階段，這個階段的典型特點是技術分散，中小企業很多，暫時沒有主導性的企業去做產業整合的工作。”昨日，接受采訪的安信證券分析師羅焯向《每日經濟新聞》記者表示。
百億級企業培育難題
國務院發展研究中心產業經濟研究部部長馮飛曾在公開場合表示，我們與生物技術強國仍有較大差距。我國生物產業基礎研究與發達國家的差距在5年左右，產業化的差距在15年以上，而且有進一步擴大的趨勢。
以生物醫藥領域為例，盡管最近幾年一些黑馬異軍突起，但整體實力仍有待提升。
據第7屆中國制藥工業百強年會透露，在制藥工業百強企業中規模在100億元以上的有11家，50億~100億元的企業23家，20億~50億元的企業51家。
目前A股醫藥企業里年收入達到百億規模的并不多，如上海醫藥（601607，SH）2011年實現營業收入549億元，云南白藥（000538，SZ）2011年營業收入為113億元。
如果按照20%的預期增速要在2015年達到年產值過百億，那么就意味著2011年的年收入要至少達到48.2億元（記者推算）。該規劃公布后受到追捧而暴漲的股票中，廣州藥業（600332，SH）的屬于年收入較高的隊列，其2011年年收入為54億元，按照年增速20%來算，2015年的年收入達到近115億元，可進入“百億俱樂部”。白云山A（000522，SZ）2011年年收入為38億元，還需多加努力，而紅日藥業（300026，SZ）、達安基因（002030，SZ）、博雅生物（300294，SZ）2011年的年收入分別為5.6億元、4.6億元、1.97億元，到2015年距離百億大關差距甚遠。
針對《規劃》提出的目標，接受《每日經濟新聞》記者采訪的西安漢豐藥業有限責任公司市場總監孫輝認為，“目標是大了點，但至少千呼萬喚始出來，算是有個方向吧。”
不過，在數字的差距之外，百億級企業的夢想還遭遇諸多現實難題。
九州通（600998，SH）高級政策研究員米愛國向記者分析稱，第一難點就是研發，生物藥，非常難，需要資金、技術、人才；其次就是銷售，我國公立醫院藥品占75%以上市場份額，執行省級招標和順加加價15%的差價率管制政策，禁止二次議價，所以只有建立高定價大回扣營銷體系藥品才好賣。即沒有正常的競爭。
孫輝也補充說，醫藥行業科研與產業結合不夠緊密，行業集中度不夠，缺乏有核心競爭力的龍頭企業和有創新力的小企業群體，此外還面臨國際化競爭愈演愈烈的局面。
“最大難點在于國內的企業格局長期以來盛行‘國企唱花旦，民企唱青衣’的模式”，中投顧問高級研究員薛勝文對《每日經濟新聞》記者表示。該模式不僅制約雙方在管理體系、技術水平方面的創新性發展，也極大地阻礙我國經濟的跨越式前進。因此，對市場經濟體制進行改革是刺激經濟發展、培育百億級企業的首要前提。同時，體制中相關行業規范、法律法規也亟待完善，以保證體制改革、體制發展、企業轉型在安全穩定的環境下進行。
與孫輝認為“目標大了點”不同，長江證券醫藥分析師鄒朋認為，應該說20%增速的目標不是很難達到。米愛國也表示，這個目標好像不難，符合醫藥行業的增長速度。百億企業不見得是難事，難在可持續性。
政府的角色不可或缺
“從長遠看，我很看好生物產業。應該說前途是光明的，道路是曲折的。”接受《每日經濟新聞》記者采訪的孫輝如是說道。
在這個產業發展壯大的過程中，政府的角色顯然不可或缺。
“在醫藥‘十二五’規劃出臺這么久以后，（《生物產業發展規劃》）才出來，（政府）應該是有所考慮的。”孫輝認為，這一次，政府至少給了產業一個目標，給了企業一個方向。
他并指出，在實現上述目標的過程中，政府應一方面鼓勵自主創新，一方面刺激行業洗牌。具體而言，要鼓勵生物科技創新，給企業創造良好環境，推動產業鏈協同發展及國際化發展。
對此，羅焯向記者表示，生物企業跟大多數新興產業一樣，處于粗放式發展的階段，這個階段的典型特點是技術分散，中小企業很多，暫時沒有主導性的企業去做產業整合的工作。“在我國，這樣的角色往往是由政府擔當，但是從多晶硅、風能產業的發展來看，政府引導的新興產業發展模式是有很大缺陷的，市場體制的技術創新缺乏，創新企業的市場扶持不夠，是主要的矛盾。”
但米愛國表示，政府其實只要建立公平競爭環境就好，不需要再多扮演其他的角色。
不過，以生物醫藥領域為例，華寶證券一位不愿具名的醫藥分析師向《每日經濟新聞》記者分析稱，“我們認為如果需要誕生一批年產值超過百億元的企業，可能只靠企業的內生增長并不是很容易，如果有政策的支持，會比較容易達到。行業本身的發展就是不斷做大，但要是地方政府能夠有比較多的推動政策，比如區域企業的重組并購，生產鏈上下游的合并等，龍頭的企業、大的企業會更快出現。”
近年來，隨著上海市總體對知識產權工作的重視和保護意識的增強，該市醫藥衛生領域的知識產權工作特別是專利工作也取得了很大的進展，醫藥知識產權創造和保護水平不斷得到提高。
從醫藥行業方面來說，各級醫藥管理部門在建立醫藥專利工作體系，發揮專利作用，服務醫藥經濟的發展，在專利法與專利知識的宣傳教育、人員培訓、咨詢服務與專利管理、專利執法以及專利信息等方面都做了一些工作，推動了整個行業的專利工作的發展，取得了一定的成效。
從醫藥單位個體方面來說，醫藥行業企、事業單位的專利意識有所增強，在科研開發中重視了專利查新工作，使自主創新的科技成果得到了專利保護，其中有一部分項目還獲得了優秀醫藥專利獎，取得了很好的社會效益和經濟效益。另外，醫藥科研單位和企業進一步加強了專利管理工作，有相當數量的單位制訂了專利工作管理規范和制度，建立了相關機構，并安排專人負責具體工作。同時，在醫藥衛生行業部分優秀的科技成果開始申請PCT國際專利，為我國醫藥技術和產品打入國際市場做了準備。
1 醫藥行業知識產權工作面臨的形勢
目前無論是從全國還是從上海來看醫藥衛生領域知識產權的發展面臨的形勢不容樂觀。一方面表現在國內專利申請量上，醫藥衛生行業的申請僅占專利數量的小部分，而且專利數量不多，年度增長緩慢，實用新型專利和外觀設計專利數量較多，發明專利非職務發明比例較高，且有相當數量的專利申請均是來自醫藥發達國家的醫藥公司和科研機構。這些專利類型以技術含量高、創新性強、影響力大的發明專利為主，占到申請總量的80%，特別是自1993年1月1日開始，源自國外的專利申請量連年遞增，這些均對國內醫藥行業的科研開發工作形成了封鎖和限制。
目前，我國 90%的大型先進醫療設備來自歐美；生物醫藥先進研究設備100%來自日、美、德等國家。在治療惡性腫瘤及心腦血管系統疾病的化學藥物領域，我國幾乎沒有專利，全部依賴仿制。
與此同時，上海市醫藥衛生行業的專利工作申請也是不平衡的。有的企業、醫院、科研機構專利申請量達到近百件，有的企業、醫院、科研機構甚至是重點骨干企業竟從未申請過專利。另外，醫藥衛生行業的有些科研開發單位還基本上是在仿制軌道上運行，表現為抄襲他人專利文獻，仿制照搬產品，形成了嚴重的重復研究，企業之間的產品結構趨同。可以說，隨著國內專利授權量和藥品行政保護授權量的不斷增加，知識產權是科研和市場競爭的利器這一特性將發揮日益重大的作用和影響，對國內醫藥行業的沖擊會更強烈。
另一方面，由外國的制藥公司依據已獲得的中國專利對國內醫藥企業提出專利侵權訴訟的案例也已經出現，并且有逐步增長的勢頭。僅在2005年上半年，國家食品藥品監督管理局就已接到有關涉及藥品知識產權保護的律師函 30多件，我國醫藥企業知識產權保護目前基本還是處于被動局面。
因此，總體來說，目前上海市醫藥衛生行業的知識產權的發展狀況與醫藥衛生經濟持續、快速、健康的發展需要是不相稱的、滯后的，還需進一步推進相關工作，積極加快上海市醫藥衛生領域的自主創新工作，切實為醫藥衛生事業的快速發展保駕護航。
2 近年來上海市醫藥行業專利申請情況分析
相關專利數據來自國家知識產權局中國專利數據庫和上海市知識產權局專利管理處內部專利數據庫。
2003-2005年上海市不同行業的專利申請量情況：從行業申請情況來看，醫藥行業專利申請總量2003-2005年在800余件處徘徊，但2005年申請總量下降明顯，且相對于其他行業的快速發展，醫藥行業專利申請日趨落后，所居位次由2003年的行業第5名降至2005年的第8名，當然其中醫藥發明專利量優勢比較明顯，仍位于全行業的前列。其他行業如傳統制造業中的輕工、機械、紡織行業仍居所有行業的申請量前3位，增速較快。而同屬于高新技術領域的醫藥、生物、化工、汽車、電氣行業的專利申請量與2004年同期相比都有所下降。
上海市醫藥行業專利申請和授權情況分析：上海市醫藥行業專利申請類型構成情況：從表4可以明顯看出，上海市醫藥行業的專利申請類型構成在不同年度有顯著性差異，發明專利構成比增加明顯。2003-2005年期間，醫藥行業專利申請總量起伏不定，但發明專利申請量有所增加，構成比增加尤為明顯，實用新型專利和外觀設計專利申請量絕對數和所占比例均下降明顯。說明醫藥行業專利申請的構成和質量上都有一定改善。同時也提示我們：醫藥行業的整體專利申請工作仍需進一步加強。
上海市醫藥行業專利申請主體構成情況：從表5可以明顯看出，各個年度不同專利類別的上海市醫藥行業專利申請主體構成情況均有顯著性差異，發明專利和外觀設計專利的職務發明比例較大，實用新型職務發明比例略低。另外，總體上看職務發明構成比逐年增加，且總量上也占全部申請量的大多數，說明職務發明仍然是醫藥專利發明中的主導部分，非職務發明在醫藥專利申請中居于次要地位。
上海市醫藥行業專利職務發明中單位申請情況：表6顯示，各個年度不同專利類別的上海市醫藥行業專利職務發明中不同單位構成情況均有顯著性差異，工礦企業所占比例明顯大于科研院所，工礦企業一直是醫藥專利職務發明中的主體，說明工礦企業作為醫藥領域的生產主體，對于技術創新發明工作非常重視。另外，科研院所在醫藥專利申請中也有一定優勢，2005年所占比例上升到24.83%。機關團體由于單位性質所限，醫藥專利發明幾乎為空白。
3 今后一段時期上海市醫藥行業知識產權工作的展望
今后一段時期上海市的醫藥衛生產業將持續發展，將成為上海國民經濟和社會發展中一項具有較強發展優勢和廣闊市場前景的戰略性產業。然而，由于創新能力不足，缺乏被世界公認的擁有自主知識產權的產品，從而影響了醫藥衛生產業現代化、國際化的發展。因此，必須從實施知識產權戰略的高度，推進醫藥衛生領域的發明創造，促進科研成果向生產力的迅速轉化，培育和發展一批擁有自主知識產權、具有核心技術的大公司和企業集團，并建設一批一流的臨床醫療中心，以增強醫藥衛生產業的國際競爭力，實現上海市醫藥產業的可持續發展和衛生醫療領域的不斷進步。
在新的形勢下，醫藥衛生知識產權既是自主創新的基礎和衡量指標，也是市場競爭的重要手段，可以促進調整經濟產業結構和轉變經濟增長方式。目前，上海的醫藥衛生知識產權特別是與核心技術、關鍵技術相關的自主知識產權還明顯存在著諸如數量偏少、質量偏低的問題，而且還比較缺乏知名品牌，尤其是國際的知名品牌更是屈指可數。所以說，加大知識產權保護，是增強自主創新能力的重要保障。在此同時，通過提升自主創新能力，也可以促進知識產權創造和應用的能力，這是今后更長遠發展需要著力解決的問題。
所以，提高上海醫藥衛生知識產權意識，完善相關的政策措施和管理制度；提高醫藥研制開發、生產乃至銷售的每一個環節的知識產權保護與管理，促進上海醫藥科學技術創新和產業發展，保護醫藥企業和消費者利益，提高上海市制藥業的國際競爭力，都是十分重要的。因此，如何在醫藥衛生領域中加強和推進知識產權特別是專利的保護和管理工作，對于今后相當時期的上海醫藥衛生領域的健康發展具有重大而現實的意義。
參考文獻
1徐繼承，湯磊，唐國瑤，等．我國醫藥衛生領域知識產權保護的現狀與可持續發展［J］.中國衛生資源，2005，8(3)：99-101.
2 朱愛輝，黃瑞華，我國專利發展特點、存在問題及對策［J］．研究與發展管理，2004，16(2)：98-105.
3 沈昭在，陳志興，龔朱，等．重視醫院知識產權保護［J］.中華醫院管理雜志，2006，22(11)：748-750.
4 王宏杰.知識產權與醫藥企業經營戰略及核心競爭力［J］.上海醫藥，2004，25(1)：11-13.
5 周和平.醫藥行業在知識產權保護方面的薄弱環節［J］.中國新藥雜志，2003，12(7)：575-579.
