發布時間:2022-09-15 20:42:25
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們為您精選了8篇的保健食品管理制度樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發,請盡情閱讀。
一、思想建設和黨風廉政建設
本人能夠認真學習黨的路線方針政策和時事政治,學習全國、自治區“兩會”精神,學習xx屆五中、六中中全會精神,學習盟委有關經濟社會發展方面的重要部署。按要求參加有關部門組織的處級干部分月集中培訓,主動參加機關組織的各種政治、業務學習和各種讀書會、報告會。自覺參加雙重組織生活,能利用空余時間學習食品藥品監管法律法規和業務知識,閑暇時間能堅持閱讀哲學、文學等方面的書籍,以充實自己。能主動參加機關各項活動及公益活動,遵守機關制度及各項紀律。
工作中,能堅持從實際出發,主動維護集體榮譽和干部職工的切身利益、合法權益。安排工作時,即考慮工作需要,也考慮干部職工的具體情況。在干部任免、重大事項安排、大額資金使用等重大問題上,堅持民主集中制和議事決策制度,通過集體研究決定。一年來,我們班子團結、相處和諧、領導有力,各項工作有了新的進步。
能自覺學習黨風廉政建設的有關規定,堅持重大事項報告制度,遵守黨員領導干部廉潔從政的黨紀條規,并以此約束自己的行為。能及時研究和部署系統的黨風廉政建設工作,及時落實黨風廉政建設的各項工作任務,一年來全系統未發生違法違紀現象。
二、完成工作的思路和措施
作為主要領導,在工作思路和指導思想上,堅持班子內部分工負責,各有側重,并充分發揮班子成員的積極性和主動性。我本人把主要精力放在建好班子、帶好隊伍、維護大局、保障發展上面。具體講:
一是召開了全盟食品藥品監管工作會議;組織了副科以上干部參加的讀書會;提出了XX年食品藥品監管工作要點,明確了全年的各項任務;順利完成了全年自治區、盟委、行署安排部署的食品藥品監管各項工作任務。
二是在機構改革中,積極協調有關方面,在兩區設立了食品藥品監管局;落實了盟局機關及藥檢所辦公及業務經費;重新調整和任命了機關環節干部;推選了副處級后備干部;協調了藥械不良反應機構建設、綜合監管與餐飲服務職能移交事宜,相關工作正在落實。
三是重點抓了主要工作任務的完成,包括:文明單位標兵創建活動;建黨90周年系列活動;廉政風險防范管理工作;全區第七次精神文明建設經驗交流會食品藥品安全保障工作;食品藥品安全專項整治工作;藥檢所食品檢驗擴項認證工作;基本藥物監管等等。在抓好以上工作的同時,順利完成了阿盟藥品學會換屆工作;組織開展了阿盟食品藥品監管局建局十周年慶典活動。
四是幫扶企業與對外交流方面,我們通過協調自治區局、國家局,為蓯蓉集團取得了兩個規格的“七味蓯蓉酒”藥品再注冊批件,使我盟有了正真意義上的一家藥廠。在此基礎上,我們又為蓯蓉集團引進了神威藥業集團,促成神威藥業集團與蓯蓉集團達成了合作框架協議,神威藥業集團計劃3—5年內投資10億元以上,這將會推動我盟醫藥產業的快速發展。繼續與“共鑄中國心”聯系,送xx市的六名先心病患兒到北京阜外醫院進行了免費手術。
五是確保干部職工利益方面:移交地方后,在工資津補貼調整到位的基礎上,與人社局、公積金中心核對,糾正了部分職工累計錯誤,補交了部分欠交的費用。投入10余萬元,安排了干部職工到外地的考察,安排了干部職工的年度體檢。合理安排經費,使機關干部能夠按要求參加國家局、自治區局安排的各種培訓和學習。為開發區、示范區的食品藥品監督管理局配備了8萬元的執法設備。目前,我們正在積極想辦法,逐步解決條管時干部職工住房公積金的不足部分。
三、不足與問題
班子方面:在食品藥品監管體制改革中,面對新形勢、新任務,解決新問題的點子少,處理問題的辦法不多,有些方面效果也不是很明顯,比如說:在藥品不良反應機構建設、職能調整等方面,雖做了大量工作,但進展不大。創新工作方法、提高工作效率方面也沒有新的突破。在機關管理、制度執行等方面也有不少需要改進的地方。
個人方面:深入一線少,參加市場檢查少。在工作上有可以松一口氣的思想,有得過且過的思想。有時對工作要求高,對同志們的關心少。
以上問題,需要我在今后的工作中,認真加以改進。
四、今后的努力方向和工作思路
一是繼續認真開展好創先爭優活動,力爭順利通過盟委驗收。
二是積極向盟行署爭取,并協調編辦等有關部門,合理落實不良反應機構建設、職能調整等事項。
三是穩妥的做好環節干部競爭上崗工作,力爭XX年第一季度完成。
四是堅持以人為本,努力探索調動干部職工積極性、提高工作熱情的新途徑和新方法。多關心干部職工,包括思想狀態、所需所求,實實在在解決好干部職工的切身利益問題。
我國保健食品監管制度的發展沿革
1保健食品監管機構、監管職能的演變
依據《食品衛生法》規定,由衛生部門對具有特定保健功能食品的產品及說明書進行審查批準,并制定衛生標準和生產經營管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺,明確了保健食品的審批、生產經營環節的監督管理制度[6]。2003年國務院將食品、藥品重點列出,組建國家食品藥品監督管理局,保健食品產品審批職能由衛生部劃轉國家食品藥品監督管理局[7]。2008年,為實現監管職能的有機統一,國務院機構改革將國家食品藥品監督管理局重新劃歸衛生部隸屬,至今,保健食品的監督管理職能由衛生部隸屬的國家食品藥品監督管理局承擔[8]。為加強保健食品的監管,2011年國家食品藥品監督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監管司,明確承擔保健食品許可管理、審批等工作[9],同年組建了保健食品安全專家委員會,設立了保健食品技術規范專門委員會和保健食品安全風險評估專門委員會[10],以充分發揮專家在保健食品監管工作中的作用。我國保健食品監管機構、監管職能的改革變化見表1。
2法律法規與標準體系的不斷完善
從《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《食品安全法》和《保健食品監督管理條例(送審稿)》,我國保健食品監管的法制建設不斷完善,并基本形成了相對完整的框架體系[11-12]。1995年,《食品衛生法》首次明確將保健食品納入管理范疇,保健食品步入法制化管理軌道。1996年,《保健食品管理辦法》出臺,對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等給予明確規定。隨后,針對保健食品的功能學評價、評價程序、檢驗方法和產品標識等開展了一系列相關規定的制定工作,1998年頒布了保健食品通用衛生要求和良好生產規范等國家標準。保健食品相關法律法規和標準的密集和實施,為保健食品法制建設奠定了重要基礎。2005年,針對保健食品行業存在的問題,國家嚴把保健食品準入關,強化保健食品的審批,將保健食品改革為注冊管理制度。國家食品藥品監督管理局不僅出臺了《保健食品注冊管理辦法》,還加強了保健食品的廣告審查,頒布了保健食品命名、產品現場核查、營養素補充劑申報與審評等一系列部門規章,保障了注冊制度的順利實施。2009年,依據新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實施條例》規定,對保健食品實行嚴格監管。為此,國家食品藥品監督管理局加強了對保健食品功能性和安全性等技術的規范要求,對再注冊技術審評要點、產品技術要求規范、注冊申報資料項目要求補充等出臺了部門規章和規范性文件,制定了《保健食品審評專家管理辦法》,規范和強化專家學者的職能。2011年在保健食品注冊檢驗方面配套了復核檢驗管理辦法、復核檢驗規范、注冊檢驗機構遴選管理辦法和規范等[13]。經過十多年的法制建設,我國保健食品相關的法律法規體系架構已基本建成,主要的法律法規文件見表2。
3保健食品允許申報功能的變化
保健食品法律法規的演變帶來了監管內容上的一系列變化,其中最為突出的是保健食品允許申報功能以及保健食品批準文號的變化。保健食品按功能分為兩類,一類是以調節人體機能為目的的功能類產品,另一類是以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑類產品。自保健食品審批工作開展以來,審批的保健食品功能經歷了不斷的變化。1996年,依據衛生部《保健食品功能學評價和檢驗方法》的規定,保健食品可申報的功能為免疫調節、延緩衰老等12項[17],1997年增加了調節血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項功能,使保健食品可申報功能擴大到24項。另外,在“營養補充劑”中納入了強化維生素、礦物質和微量元素三種食品[18]。2000年,因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機制不明被取消[19],保健食品功能調整為22項,2003年進一步調整規范了其中的14項功能名稱,對2項功能名稱分解為8項,減去了抗突變1項功能[20],至此可申報功能調整為27項。2005年依據《保健食品注冊管理辦法(試行)》,保健食品允許申報新功能[1]。2011-2012年,為貫徹執行《食品安全法》的相關要求,國家食品藥品監督管理局又進一步對保健食品功能范圍的調整進行了多次的征求意見,擬將涉及胃腸道功能的4項合并為1項,涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項,同時取消功能定位不夠準確、聲稱科學性不強、易與疾病治療相混淆和易誤導消費者的功能、取消缺乏客觀指標評價、缺乏社會需求的4項功能[21],使保健食品的功能從27項壓縮為18項。我國保健食品的功能申報變化見表3。
4保健食品批準文號的調整
保健食品實行批準文號的身份管理制度,即保健食品企業必須為產品向監管部門提出申請,由監管部門核準頒發批準證書,獲得相應的批準文號。批準文號是保健食品的合法證明,每個保健食品批準文號只對應一個產品。受國家機構改革的影響,保健食品批準文號在2003年7月前由衛生部核發,2003年7月至2008年10月由國家食品藥品監督管理局核發,2008年10月后由衛生部隸屬的國家食品藥品監督管理局核發。我國保健食品的批準文號按國產保健食品和進口保健食品分別核發。2003年7月8日前,國產保健食品批準文號形式為:衛食健字+(年份)+第***號,進口保健食品批準文號形式為:衛食健進字+(年份)+第***號。2003年7月9日,保健食品的批準文號形式作了改變,國產保健食品為:國食健字G+4位年份號+4位順序號,進口保健食品為:國食健字J+4位年份號+4位順序號。另外,值得關注的是,2005年保健食品注冊管理辦法規定了保健食品批準證書有效期為5年,打破了保健食品的注冊終身制。由于保健食品注冊管理辦法實施前核發的保健食品批準證書未載明有效期,依據我國《行政許可法》的相關原則,2005年7月1日以前的保健食品批準證書不受現行批準證書5年有效期的約束[22],而是在監管中以清理換證方式解決。我國保健食品批準文號的相關調整情況見表4。
保健食品監管制度建設的思考
通過對保健食品監管制度建設歷程的分析可見,近年來我國在保健食品監管的法制基礎建設方面加大了力度,尤其是2005年注冊管理制度的改革,以及《食品安全法》實施以來,在保健食品安全監管方面一系列規章的建設,使保健食品的監管制度系統基本形成,而且具有按品種監管的特性,避免了多頭監管的情況。與分段監管模式下易出問題相比,保健食品按品種監管已經體現出了監管機構、法制基礎建設的優勢。但是,受經濟利益驅使,保健食品問題依然未能被有效遏制,保健食品的監管仍存在薄弱盲區[23-24],如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問題等[25]?;诖?,提出2點建議。
1進一步加強標準體系建設
目前我國保健食品已基本實現有法可依局面,但在注冊準入環節出臺的規章文件占整個行業的70%,而生產和流通環節卻分別只占12%和18%,保健食品在后期監管環節仍應加大力度[26]。另外,保健食品的標準體系還未形成,給檢測產品帶來一定困難。因此,監管部門應盡快推動《保健食品監督管理條例》出臺,制定相應的保健食品安全標準,構建保健食品標準體系,不斷完善監管法律法規體系[27]。
1.日本“保健機能食品制度”的產生背景
日本厚生勞動省于2001年4月1日制定和實施了有關食品的新法規“保健機能食品制度”。近年來,日本的食品行業一直呼吁要求緩解有關食品的管理制度。與此同時,美國向日本施加壓力要求其進一步對外開放市場。在這樣的背景下,為了符合食品行業的發展趨勢,和與食品規格統一化的國際潮流相接軌,日本開始正式實施了“保健機能食品制度”。
2.日本“保健機能食品制度”的主要內容
“保健機能食品制度”是將“所謂的健康食品”中的那些符合于日本厚生勞動省制定的特定要求的食品準許為“保健機能食品”。根據其使用目的和機能的不同,“保健機能食品”被分為需要接受個別審批的“特定保健用食品”和只要符合一定的規格、標準的話即可被認可的“營養機能食品”兩大類?!氨=C能食品制度”的實施,在法律體系上將保健機能食品定位一般飲食物和醫藥品之中間的地位。
3.特定保健用食品的批準狀況
日本的特定保健用食品已經上市和經銷了10年有余。截至2004年8月20日,日本厚生勞動省批準了439個特定保健用食品。在2003年底,特定保健用食品的市場規模已經發展到了超過5700億日元。新的制度對其劑型也加以了放寬,非傳統性食品形態如片劑和膠囊也得到了認可。最近,不少以片劑或膠囊為劑型的食品也得到了批準。從被批準的食品的保健用途(功能)的分類來看,具有調整腸道機能(多與乳酸菌、低聚糖,食物纖維相關)的食品占壓倒多數的比重。其次是以抑制血糖升高,降低血脂,降低血壓和促進鈣的吸收的食品居多。
從這幾年被批準的特定保健用食品的狀況來看,調節血糖、膽固醇、血壓等與生活習慣病密切相關的食品及齒科相關的食品在不斷地增加,與此同時,和以往一樣以難消化性漿糊精、低聚糖等為有效成分的食品依然被較多地批準為特定保健用食品。之所以難消化性漿糊精等一直較多地被申請和批準的原因是,其成分的有效性和安全性已經比較明確,試驗所需要的周期也比較短,費用消耗也比較少,審查也相對比較容易通過。
建立電子信息記錄系統 完善乳品安全追溯體系
推薦單位:上海市質量技監局
上海市質量技監部門督促上海市12家乳制品生產企業全部建立電子信息記錄系統。目前,這些乳品企業已全部建立起信息記錄和數據查詢平臺,全面掌握了原材料驗收、原材料庫管理、生產過程控制、出廠檢驗、不合格產品管理、產品出廠銷售等各個環節的信息,實現了乳制品產銷鏈的全追溯。
案例七 選飯店看“笑臉”
保障餐飲食品安全,實行量化分級公示
推薦單位:上海市食品藥品監督管理局
上海市食品藥品監督管理局在全國率先建立并實施餐飲服務食品安全量化分級和監督公示管理制度,將監管部門對餐飲單位每次監督檢查結果分別以綠色“笑臉”、黃色“平臉”、紅色“哭臉”的卡通形象,在上海市各餐飲服務單位門口或醒目處進行標示,顯示其食品安全狀況的優劣。
2012年,上海市食藥監管部門還建立了上海餐飲服務單位的“面容”等級評定數據庫,市民可在網上實時查詢飯店的食品安全狀況。
案例八 跨出“柜臺”精細服務
“精細化服務”為外貿食品安全護航
推薦單位:上海出入境檢驗檢疫局
松江出入境檢驗檢疫局打破出口食品檢驗檢疫工作常規,主動跨前一步實施“精細化服務”,形成一套較科學的出口食品管理體系。先是縮短了通關速度,節約了物流成本,增強了企業國際競爭力,僅此一項每年為轄區內企業節約成本1 000多萬元;二是延長企業產品貨架期,產品可以在國外貨架上多存放一個月,增加銷量;三是提高了企業自檢能力,減少檢驗檢疫抽檢量,加大檢測針對性,綜合抽檢效率明顯提高;四是明顯提高了出口產品質量,被國外檢測不合格的產品也由2009年的4批次降至目前的0批次;五是促進企業質量體系改進,有效提高企業的“第一責任人”意識。截至目前,“精細化服務”已使轄區內51家企業受益,促進食品出口將近20億元,為企業節約物流成本1 000多萬元。
案例九 “農村廚房”納入“正規軍”
創建農村自辦酒席食品安全管理新模式
推薦單位:上海市浦東新區食安辦、奉賢區食安辦、嘉定區食安辦 崇明縣食安辦
農村家庭自辦酒席一直是農村食品安全管理的難點和重點之一。近年來,上海市浦東新區、奉賢區、嘉定區、崇明縣建立了由鄉鎮政府牽頭,區縣食藥監管部門、社區衛生服務中心、村民委員會共同參與的農村自辦酒席食品安全管理網絡,以往被視為“野路子”的農村自辦酒席場所和從業人員被納入“正規軍”,采取了嚴格管理。
案例十 “化零為整”群治“綜合病”
以城區綜合管理“大聯動”為平臺,加強食品公共安全管理
推薦單位:上海市楊浦區食安辦
上海市楊浦區小型食品生產經營場所、流動食品攤販較多,這些問題已經成為單個監管部門難以治理的“綜合病”。2012年以來,楊浦區食藥監分局將原有的4個食監所分所拆分為6個,每個分所對應管理兩個街鎮。以街面和小區食品安全為重點,圍繞無證餐飲,流動食品攤販、食品非法生產經營窩點等進行監督管理,共處罰無證餐飲25起,聯合執法取締地下食品加工窩點5起。其中,五角場街道“德籠館”餐館因房屋屬性問題長期處于無證狀態,有關部門利用“大聯動”平臺積極會商,主動跨前,解決了這一老大難問題,將其納入監管;新江灣城街道通過巡查及時發現一個地溝油非法加工窩點,公安、城管、工商等部門聯合執法,立即予以取締和懲處。
從源頭消除保健食品安全隱患
2012年4月16日~6月7日,上海市食品藥品監督管理局對上海市保健食品生產企業開展為期兩個月的集中、全覆蓋清查行動,從源頭抓起,發現和消除保健食品生產領域質量安全隱患。
清查期間共出動監管人員433人次,檢查了86戶保健食品生產企業,覆蓋率達到100%;對各企業2011年1月1日至今生產的219種保健食品進行了全覆蓋檢查,覆蓋率為52.36%,同時,對出口產品進行全覆蓋留樣檢查,并隨機抽取了876批次生產記錄進行查閱和現場核實。對23家生產企業進行重點復查,抽查覆蓋率為40%。
在這次清查行動中,雖未發現違禁添加等嚴重違法行為,但也發現企業在生產過程中存在未按規定制定實施生產關鍵環節控制要求、未按規定要求實施原料控制、未按規定記錄生產過程、未按企業標準對產品實施檢驗以及產品標簽說明書不符合要求等現象。
各區縣食品藥品監管部門對存在問題的企業均發出了監督意見書,并對3家生產企業檢查中發現的缺陷產品進行召回,對12戶生產企業立案處罰。
肉及肉制品成為上海市民舉報投訴熱點
今年上半年,上海市食品安全監管部門共接到食品類投(申)訴、舉報和咨詢共19 800件。其中,投(申)訴4 777件,占24.1%;舉報3 423件,占17.3%;咨詢11 600件,占58.6%。
舉報電話“12331”受理了其中的15 075件,占總量的76.1%,按時答復率達到100%。初步實現了上海市食品投訴舉報件的轉辦、協調、處置、反饋等工作一體化辦理機制,方便了市民投訴舉報。
在受理的投訴舉報中,前三位的食品品種是:肉及肉制品(1 230件),占總數6.2%;保健食品(1 092件),占總數5.5%;乳制品(1 053件),占總數5.3%。
2012年上海市食品安全風險評估項目已確定
食品安全風險評估是通過對影響食品安全質量的各種化學、生物和物理危害進行評估,定性或定量地描述風險特征,提出和實施風險管理措施,并對有關情況進行交流。通過全面、系統的食品安全風險評估,可以了解當前食品安全狀況,制定有效的措施以降低食品安全風險。
【關鍵詞】藥品;監管制度;完善
中圖分類號:D92文獻標識碼A文章編號1006-0278(2013)06-112-01
藥品作為一種特殊商品,其不僅是人類生存發展必需品,而且在藥品的研制、生產、銷售和使用環節存在嚴重信息不對稱的特征,所以世界上大部分國家都對藥品實行政府嚴格監管,主要包括藥品的安全性、有效性和價格,其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關注。“藥品監管重在對藥品研制、生產、流通、使用的全過程進行的行政監督和技術監督,其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經濟性和適當性”①。文章從我國藥品監管法律制度存在的問題著手,論證我國的藥品監管法律制度的完善
一、我國藥品監管法律制度概述
我國藥品監管制度是藥品監督管理部門在法律所授予的職權范圍內,依據藥事法律法規、政策和國家藥品標準,對我國境內藥物研究開發、生產、銷售、使用、價格、廣告、質量檢驗以及管理過程所進行的監督管理的制度。藥品監管制度包括兩個方面:其一是有權監管的機關,包括行政機關和被授權組織,運用行政權對藥品的研究開發、生產環節、銷售環節以及售后環節的安全進行全程的、長期的、有效的監督管理。其二是要對監管者自身的職權行為進行監督管理,以防止權力的濫用。
二、我國藥品監管制度存在的問題及原因
(一)藥品監管法律制度及監督管理體制尚待完善
我國現行的藥品監管的法律有一部,即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務院法規主要有《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》,《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監督管理局與國家食品藥品監管局制定的部門規章局令還有40余件,規范性文件若干。但對于我國藥品監管的現狀而言,還是嚴重匱乏。而且,目前對保健食品、保健用品等產品進行管理的法律法規或者零散不成體系,或者涉嫌違反上位法,或者久未修訂,早已不適應當前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監管系統食品和餐飲環節的監管職能。因此按照新的職能分工,藥監局的監管范圍擴大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用的全過程。但由于種種原因,此項法律尚未得到徹底落實,此次改革的效果如何還有待于實踐的檢驗。
(二)藥品安全監控體制尚待健全
目前,由于藥品監管部門對藥品上市后監管的技術、人力、物力的不足,造成許多副作用大的藥品,只有在大量患者長期使用并產生嚴重不良后果后才得以發現,魚腥草注射液的不良反應就是一個很好的例子。藥品生產企業往往只重視上市后的市場占有率和經濟效益問題,而對患者藥物反應的監控大多數都是消極被動的。世界衛生組織要求各國健全藥品不良反應監測體系國家,我國“由于受到經濟、社會發展水平的制約,中國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始,各級藥品不良反應監測機構還不健全,各級醫療機構對報送不良反應沒有動力,缺乏積極性,生產企業和經營企業怕影響自己的產品銷售不愿報送,有抵觸情緒,這樣就容易造成發生群體性藥害事故。
(三)虛假藥品廣告問題較為嚴重
我國的現行藥品廣告管理制度是由藥品監管部門審批,由工商行政部門履行違法廣告的查處工作,藥品監管部門發現企業的廣告與審批不符或未經審批,要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監管部門負責,對違法藥品廣告的查處權分散在各級工商行政管理機關。在這里藥品廣告的審批權與查處權不在一個部門,相互之間缺乏溝通,往往造成不法分子的可乘之機。新聞媒體對藥品廣告的法律規定是了解的,但他們也缺乏懂醫藥專業知識的人材,同時經濟利益的驅動,不法廣告沒有經過嚴格審查就進行了。
三、我國藥品監管法律制度的完善措施
(一)完善藥品監管法律法規體系
首先,應借鑒和引入發達國家的立法機制,抓緊修訂《藥品管理法》以及相關的配套法律法規。其次,抓緊制定配套的藥品專門法律法規和執行條例,以形成完善的藥品監管法律體系。繼續完善藥品配套的監管法律法規,做好相關法律法規的銜接,增強法律法規可操作性,避免法律法規沖突。最后,修訂法律法規與國際接軌。在查找監管漏洞的基礎上,有計劃地推進藥品監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作,將藥品監管法律、法規和規章的制定納入WTO后世界經濟一體化的大范圍內,不斷根據國內外環境的變化及時跟進和修訂相關內容。
(二)健全藥品行政執法監督制度
首先,加強藥品監管法制機構建設。全面推進依法行政、建設法治政府,打造出政治強、作風硬、業務精的政府法制工作隊伍。其次,構建強有力的執法監督平臺??茖W有效的監管和依法行政,建立良好的執法監督體系是促進依法行政的有效手段。再次,建立健全行政執法責任制度。各級藥品監管部門要結合監管實際,建立健全監管執法責任體系,制定行政執法責任制度,推動崗位責任制度的落實。最后,強化行政復議工作。各級藥品監管部門要大力加強制度建設,創新工作程序,充分發揮行政復議在規范藥品監管行政執法行為、預防和化解行政爭議中的重要作用。
指導老師:周桂黨。
注釋:
一、指導思想
堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,進一步強化食品藥品日常監管,突出重點,加大專項整治工作力度,不斷規范食品藥品生產流通秩序;按照“全市統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作格局,進一步強化地方政府責任和相關部門食品安全監管責任;標本兼治、著力治本,進一步加快食品藥品安全長效機制建設,保障人民群眾飲食安全和用藥用械安全有效。
二、食品專項整治工作重點
以農村和城鄉結合部為重點區域,以小作坊和無證照黑窩點為重點對象,以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點整治品種,重點抓好食品源頭污染治理、生產加工、流通以及消費四個環節,嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為,堅決杜絕重大、惡性食品安全事故的發生。
(一)加強對農產品生產環節的整治
1.狠抓農產品污染源頭治理。深入開展農資、畜牧業投入品、水產品等專項整治工作,加快對高毒高殘留農業投入品的禁用、限用和淘汰進程;嚴厲打擊制售假劣農藥、假劣肥料、假劣飼料、假劣獸藥的違法行為。
2.加大對農產品質量安全監管力度。定期全市蔬菜農藥殘留監測結果,對監測不合格率較高的地區進行農產品質量安全跟蹤督導。嚴厲打擊養殖環節添加使用“瘦肉精”等違禁藥品行為,加大檢疫監督力度,規范檢疫操作,確保檢疫質量。整治水產品藥物殘留超標行為,整頓漁用品市場經營秩序,組織開展水產養殖用藥的監管和指導。
(二)加強對食品生產加工環節的整治
1.突出抓好重點品種、重點區域、重點企業的整治。嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品和保健食品等10類食品生產加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;開展肉制品等15類食品生產許可證大檢查,嚴肅查處無證、無照生產違法行為,著力打擊城鄉結合部等監管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為;對有制假行為和達不到產品質量標準的企業進行重點監管,從嚴審查企業生產條件,加大對食品監督抽查力度,督促企業嚴格按照標準組織生產。
2.完善制度建設,強化日常監管。通過巡查、回訪、年審、監督抽查、強制檢驗等方式強化日常監管;逐步建立預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度等。
3.開展食品衛生許可證專項整治。規范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產企業的食品衛生許可證發放和監督,清理無證和不符合衛生許可條件的企業。
4.開展保健食品專項整治。加強對保健食品生產企業的監管以及企業注冊申請資料真實性、安全性的審查;嚴格保健食品清理、換證工作;嚴厲打擊未經許可生產銷售保健食品和非法添加藥物成份行為。
(三)加強對食品流通環節的整治
1.開展包裝食品安全專項執法檢查。加大對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10類包裝食品質量監測力度,嚴肅查處涉及食品的假標識、假包裝、假商標案件。
2.開展重點農產品及加工品質量安全專項執法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產品、干制菌品等五類品種;開展質量定向監測工作,及時公布監測結果;查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品,銷售涉嫌有毒農藥畜禽肉、病死肉、注水肉、私宰肉、未經檢驗檢疫的各類肉品,使用甲醛、工業堿等有毒有害物質浸泡的水產品及水發制品,農藥殘留超標的蔬菜和水果,非法使用保鮮劑加工的水果、劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品。
3.開展重點市場和區域食品安全專項執法檢查。重點檢查食品批發市場、商場、超市、集貿市場以及城鄉結合部和農村市場,堅決取締無照經營行為;依法責令企業停止銷售和召回不合格食品并完善相關的處置措施。
4.健全食品流通服務體系,加強企業自檢體系建設。向社會推薦優秀企業和優質產品;大力發展連鎖經營和冷鏈配送,加快農貿市場升級改造步伐;加快推進企業自檢體系建設,積極督促大型畜禽屠宰加工和農產品經銷企業建立嚴格的進貨檢驗制度,配備必要的有害物殘留檢測設備,形成有害物超標食品市場退出機制。
(四)加強對食品消費環節的整治力度
繼續實施學校食堂和餐飲業量化分級管理制度,并向社會公示;以控制食物中毒為重點,加強對學校食堂和建筑工地食堂的監督管理,建立食堂中毒責任追究制度,開展聯合監督檢查,定期預警信息,降低食物中毒風險;在大型、連鎖經營餐飲業推廣科學的食品安全衛生管理體系。
(五)加強食品監督網絡和供應網絡的“兩網”建設
要按照市政府要求,建立健全食品“兩網”的管理機制、保障機制和協調機制,重點加強監督網絡的建設,強化監管責任,下移監管重心,形成監管合力。在構建基層監管網絡的同時,要制定優惠政策,積極鼓勵、引導、支持食品連鎖經營和集中配送向農村延伸、發展,逐步建立鄉(鎮)、村兩級的食品供應網絡。
三、藥品專項整治重點
繼續開展藥品、醫療器械市場秩序專項整治,加大對*和太和的市場監管檢查力度,全面深化和推進農村藥品監督網絡和供應網絡建設,進一步規范我市藥品和醫療器械市場秩序,不斷提高人民群眾用藥安全水平。
(一)深入開展GMP、GSP認證工作,進一步規范藥品生產經營秩序
繼續實施藥品生產質量管理規范(GMP)和藥品經營質量管理規范(GSP),加快推進安徽昊源化工有限公司、太和醫用氧氣廠、安徽阜斯特藥業有限公司等中藥飲片、醫用氣體生產企業實施GMP認證工作。*年12月底前全面完成縣以下藥品零售企業GSP認證工作。并采取明查暗訪相結合、以暗訪為主,集中檢查和日常監管相結合、以日常監管為主的方式,對已通過GMP認證和GSP認證的藥品生產企業開展跟蹤檢查,防止已認證企業管理放松、質量滑坡。
(二)深入開展各類專項整治工作,進一步凈化藥品市場
保持高壓態勢,嚴厲查處涉及面廣、影響大、群眾反映強烈的假劣藥品、醫療器械大要案件。一是開展農村用藥用械安全專項整治,二是開展疫苗專項整治,三是開展中藥材、中藥飲片專項整治,四是開展醫療機構用藥用械專項整治,五是開展藥品、醫療器械說明書、標簽和包裝標識的專項檢查,六是開展對各類藥品、醫療器械展示活動的專項整治,七是開展對藥品、醫療器械、保健食品虛假違法廣告的治理整頓,八是開展對醫療機構制劑配制、使用制劑的監督檢查,九是開展品和精神藥物管理秩序專項治理。
(三)繼續深化農村食品藥品監督、供應網絡建設,進一步提高農村藥品安全水平
1.加快農村食品藥品監督網絡建設。要按照*市人民政府辦公室《印發關于進一步加強農村食品藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作實施意見的通知》要求,強化縣(市)、區以及鄉(鎮)兩級政府和市食品藥品監管局、市衛生局、市計生委等相關部門責任,建立健全監督網的組織機構、目標體系、支撐體系、責任體系和考核體系,確保到今年年底農村藥品監督網覆蓋全市所有鄉(鎮)和80%以上的行政村。
2.加快農村供應網絡建設。各級政府和食品藥品監管、工商、稅務等有關部門要制定優惠政策,引導、支持藥品零售連鎖經營企業和集中配送向農村延伸和發展,鼓勵具有現代物流基礎設施及技術的大型骨干企業參與農村藥品配送,著力提高村級藥品連鎖經營和集中配送的覆蓋率,爭取到今年底實現供應網覆蓋全市所有鄉(鎮)和80%以上的行政村。
3.加快農村醫療機構“規范藥房”建設。結合農村藥品“兩網”建設和新型合作醫療試點,認真貫徹落實省食品藥品監督管理局與省衛生廳聯合印發的《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法(暫行)》,制定*市醫療機構“規范藥房”建設實施意見及縣以上、鄉(鎮)、村醫療機構“規范藥房”建設標準,積極推進醫療機構“規范藥房”建設,強制推進和完善醫療機構“藥品購進驗收記錄”,使各級醫療機構從合法渠道購進合格藥品,一旦發生藥品質量問題,能夠追溯源頭,確保藥品質量。
在深入開展專項整治的同時,要進一步加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測。按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,加強全市藥品不良反應醫療器械不良事件報告和監測體系建設,建立和健全全市報告和監測網絡,年底前擴大到所有鄉鎮。
四、建立食品藥品安全監管長效機制
按照標本兼治、著力治本的原則,堅持集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、打假治劣與扶優扶強相結合,研究和探索食品安全監管長效機制。
1.建立“以防為主、防打結合”的食品監管的預防機制。前移食品監管關口;全面推進日常巡查制;實行市場警示和消費預警制;建立食品生產經營企業檔案,完善食品生產經營企業信用分類監管體系,強化企業自律行為。
2.建立“條塊結合、上下聯動”的食品專項整治機制。加大食品專項整治工作的聯合執法力度;加強食品安全監督檢查和監督檢驗工作;建立健全基層食品專項整治舉報協查網絡。
3.建立健全“權責統一、違法必究”的責任制和責任追究機制。各級人民政府對本地區食品安全負總責,統一領導和協調本地區的食品安全監管和整治工作,研究解決食品安全重大問題。各食品安全監管部門按照“一個監管環節由一個部門監管”的原則,采取分段監管為主、品種監管為輔的方式,在各自職責范圍內,強化監管措施,完善監管制度,確保食品質量安全。對因監管不力造成嚴重后果或者惡劣影響的,嚴格按照《*市食品安全責任追究暫行辦法》,統一由監察機關牽頭依法追究當地政府及監管部門主要負責人和直接責任人的責任。
4.加強食品安全檢驗檢測體系建設。市質監、工商、衛生、農業部門要按照省主管部門的要求和部署,加強各部門食品安全檢驗檢測體系建設,提高食品原料、生產、流通、使用等環節的檢測水平。
5.實施藥品安全信用分類體系建設,逐步建立完善藥品監管長效機制。以“藥品經營許可證管理系統軟件”為平臺,建立和完善藥品安全信用檔案,加強信用數據信息管理,健全信用記錄、交流、評定、獎懲和公示等工作機制,推進全市藥品流通安全信用體系建設。
6.建立藥品、醫療器械市場突發事件應急處理機制。加強對全市藥品、醫療器械流通的動態監管,積極探索建立“以防為主,防打結合”的積極預防機制和“反應靈敏、處置有效”的突況應急處理機制。強化阜城三區、太和兩地藥品、醫療器械質量突發事件報告和應急處置工作,切實解決可能誘發藥品、醫療器械質量事件的問題,確保藥品流通秩序的規范和重大災情、疫情用藥的質量安全。
五、工作要求
(一)加強領導,明確職責。各縣(市)、區人民政府要對當地食品藥品安全負總責,統一領導、協調本轄區的食品安全整治工作。各部門要按照“誰發證、誰負責”、以分段監管為主、品種監管為輔的原則,切實做好本部門承擔的食品安全監管工作。各地、各部門之間要加強溝通、緊密配合、聯合作戰、形成合力,保證食品藥品專項整治工作扎實開展。
(二)精心組織,狠抓落實。各地、各部門要結合本轄區、本部門實際,明確整治工作重點、任務和目標,針對存在的薄弱環節制定具體整治方案和措施,建立和落實工作責任制,使各項工作真正落到實處。
一、勤勉履職,積極作為,監管工作取得新成效
今年以來,在縣委、縣政府的正確領導下,我局緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一目標,認真履行食品、藥品監管職能,全力落實食品藥品監管各項任務,全縣食品藥品安全穩中向好,監管工作繼續保持安全監管零事故、行政執法零訴訟(復議)、工作人員零違規的“三零”佳績。食品藥品監管綜合、藥械監測、目標管理、干部作風建設、依法行政等10項工作被評為州、縣先進單位。
(一)點面結合,食品藥品監管深入推進
一是強化措施,面上日常監管有序開展。全面超比例完成監督檢查的100%覆蓋面指標。檢查餐飲服務單位785家次,藥械、保健食品和化妝品生產、經營和使用單位665家次;充分發揮監督檢查對市場秩序的規范作用。對發現問題采取下達監督意見書、責令整改、取締無證經營、查處違法違規案件、向縣人民法院移送案件等監管手段及時給予引導規范;深入推進市場行為規范化管理。開展餐飲服務量化分級管理暨示范創建工作。對全縣300家餐飲服務單位進行了量化分級管理,對“布啦哆哆西餐廳”等17家餐飲服務單位(包括學校和幼兒園)授予縣級文明餐飲示范單位,倡導、引領文明餐飲、安全消費新風尚;同時開展預防性監督,對新、改、擴建的州二民中、溪州中學等53所單位新建、改建食堂提出了指導性建議,12月19日,州食藥監局目標管理工作檢查組一行到縣靈溪中學食堂現場參觀后,一致認為該校食堂功能、布局、流程科學規范,食品安全管理到位,決定把該校食堂向省局上報申請“2015年度省級學校餐飲服務食品安全示范食堂”;建立健全廣告監測體系,加大違法廣告監測力度,定期監測生活頻道、經濟頻道、公眾論壇等,每月上報州局廣告監測情況。積極探索互聯網藥品服務及網上藥品交易的監督,配合州局建立廣告企業誠信體系。依法向縣工商行政管理局進行移交“南燭花牌本草潤黑露”等違法違規廣告3件,并對違法廣告產品的經營進行重點監管;組織開展重大活動監管。加強重大活動餐飲食品安全保障工作,先后為老司城遺址申遺、全州經濟工作會、“高考、學考”、“春節”、“五·一”、中秋等重大活動及時節組織餐飲食品安全保障服務,順利完成保障任務;配合州局開展餐飲風險排查行動,集中排查監管單位796家,下達責令整改452家次,發現可疑案源118處。特別是6月29日,通過州局風險排查組將排查情況反饋后,靈溪中學食堂存在嚴重安全隱患的情況引起了分管副縣長的高度重視,并安排相關領導和部門負責人于7月1日召開現場專題辦公會,8月29日,靈溪鎮中學搭建的單層板房通過驗收并已投入使用。
二是重點監管,點上專項整治有力推進。一年來,根據省、州、縣統一部署,結合群教活動的深入開展,食品安全監管開展的有學校幼兒園食堂餐飲服務食品安全、旅游景區餐飲食品安全、小餐飲整治、肉制品和食用油、重要節假日和重大活動的食品安全保障等12項專項整治;藥械安全監管開展的有中藥材中藥飲片、兩非藥品、定制式義齒、藥品掛靠過票、廣告和互聯網銷售藥品、醫療器械五整治等11項專項整治。特別是4月至9月由我局牽頭開展的“糾正食品藥品安全方面損害群眾利益行為”的專項整治工作,通過縣工商局、質監局、農業局、商務局、衛生局和公安局等12個部門的大力配合支持,圍繞群眾關注度高的重點領域開展了學校及周邊環境食品安全、大桶水和蔬菜農殘監測、生豬肉品、肉及肉制品安全、藥械、保化安全等專項整治。工作中,共檢查學校食堂、賓館、校園及周邊餐飲攤店、食品店386家、大桶水生產廠家9家、集中聚餐單位、餐飲連鎖店、小型餐館、夜市攤點215家、鄉鎮屠宰場6個、醫療器械批發零售企業、醫院、鄉鎮衛生院、衛生室、診所83家。下架麻辣食品230箱,暫扣“三無”食品1084包,沒收過期食品86包,暫扣停用農殘超標蔬菜150公斤,無害化處理病死豬7頭,沒收白板豬肉140公斤,查獲過期藥品10種次22盒;責令停業整頓飲食攤點19家,取締電影院和芙蓉花園地下室兩處非法宣傳銷售藥械的經營場所以及無照經營戶5家;監測食品涉藥電視廣告5期,移送涉嫌違法藥品廣告1起,查處未經審查藥品廣告1起。6月26日,我局代表縣迎接州專項整治辦的檢查,整治工作得到了檢查組一行領導的充分肯定和高度評價。8月1日,州專項整治辦派州電視臺對我局專項整治工作特別是“紅黑名單”監管、一戶一檔的整理工作進行了長達4分鐘的采訪報道。
三是抽樣監測,技術支撐作用有效發揮。加大監督抽樣檢驗力度。完成了食品、餐飲具、藥品、保健食品、化妝品抽樣工作,并把相關樣品專人專車送至州藥品檢驗所,完成了州局下達的抽樣任務。抽取56家餐飲服務單位的食品、餐飲具、飲用水樣品137個;完成阿司匹林腸溶片、四磨湯口服液、頭孢克洛平懸浮劑等藥品抽樣6批次;保健食品抽樣6盒;化妝品抽樣6盒;強化藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,上報州食藥監局藥品不良反應監測報告457例、醫療器械不良事件127份,化妝品不良反應和藥物濫用報告136份。全年未發生一起漏報、瞞報、遲報現象,上報率達100%,為藥械產品市場跟蹤再評價提供了準確有效的基礎數據支撐。
四是稽查打假,案件查處突顯威力。保持稽查打假高壓態勢,實行左右聯合,上下聯動,切實加強重點環節、重點單位的食品藥品醫療器械稽查打假。立案查處違法違規案件127起,結案123起,其中餐飲食品案件82起、藥品、醫療器械案件45起,收繳罰沒38.24萬元;培訓51.66萬元,未發生行政復議和行政訴訟案件,向縣人民法院移送申請強制執行案件4起,實現了全縣飲食用藥安全“零事故”目標。
二、規范管理,監管體制機制進一步完善
一是建立健全監管檔案,夯實安全監管基礎。我局圍繞食品藥品安全監管工作,在檔案整理完善工作上積極探索新模式,建立完善行政處罰、餐飲培訓、餐飲監管、藥械企業監管、醫療機構監管、保健食品化妝品經營監管檔案共1478盒,在完善紙質檔案規范整檔的同時,把食品藥品監管單位案卷檔案、現場檢查圖片以及從業人員的健康體檢檔案等資料都建立了相應的電子檔案。10月28日,全州食品藥品監管工作推進會在召開,全體與會人員參觀了我局的檔案管理工作。會后,州局把我縣食品藥品檔案管理工作作為典型向省局推介。
二是嚴格辦證程序,依法依規實施處罰。我局在餐飲服務單位的新辦及許可證的延續、變更、補發工作中,嚴把餐飲服務單位準入關。嚴格資料審查。對照國家有關餐飲服務許可的各項法律法規,對申請人提供的申請資料嚴格審查。嚴格現場核查,按照《餐飲服務許可現場核查表》的要求,對申請人的餐飲服務生產、經營場所認真核查。對整改后仍然達不到條件的,堅決不予許可。今年,共接受餐飲服務單位日常咨詢900余次,申報312家、接受申請材料237家,現場核查289家。發放《餐飲服務許可證》220份,長期證168家、臨時證12家、延續、變更40家。核發《醫療器械經營企業許可證》7家,同意籌建藥品零售企業1家,全年已完成錄入網上辦事資料192件。
三是干部管理精細化,不斷優化管理體制。推行內務管理精細化,做到工作“日清”、“月結”、“年考”。結合群教活動,出臺了《內部管理制度補充規定》,進一步規范公職人員服務群眾、工作作風、廉潔自律等方面的行為。推行公務行為規范化,做到職權到崗、責任到人。每天干部去向向外公示,每周工作實行掛牌管理,每月召開例會,對各自的工作進行總結匯報。
四是規范行為,深入推進依法行政。建立健全行政執法責任制和責任追究制,強化行政執法監督檢查考評,組織開展案卷評查、規范性文件“三統一”等法制監督工作。強化政務公開,接受社會監督,提升監管工作透明度和公眾參與度。進一步完善電子政務服務,受理涵蓋用藥安全、網購藥品、開辦藥店、健康體檢等多個方面群眾上門咨詢60余人次,受理投訴舉報7起,辦結7起,均按程序處理,做到件件有結果,件件有落實,處理答復率、滿意率100%。10月22日,州法制辦對全州8縣市食藥監局依法行政工作進行檢查評比驗收,縣局排名第一。
五是廣泛宣傳,樹立部門良好形象。強化輿論宣傳,發表信息、調研文章86篇;開展“安全用藥月”宣傳活動,懸掛橫幅標語15條、制作宣傳展板25塊、發放餐飲藥品宣傳資料3500余份、展示假劣藥品30余種次,義務咨詢3200余人次;在電視臺先后滾動播出《食品安全法》、《藥品管理法律法規》、《縣各類學校、幼兒園食堂餐飲服務食品安全公開承諾》等內容28期次;對17家縣級文明餐飲示范店進行了公示,對5家無證經營、食品安全隱患較大的幼兒園在電視臺予以曝光;舉辦中小學校及幼兒園餐飲服務、藥品器械不良反應監測工作、保健食品、化妝品、藥械經營等從業人員培訓班45期,培訓人員1260人,辦理食品、藥品從業人員健康證1347個。我局被省食品藥品監督管理局確定為州唯一的食品藥品投訴舉報12331平臺建設和全省藥品監管信息網絡電子全覆蓋試點縣,我局代表州接受了《中國醫藥報》食品藥品“走基層”記者對食品安全監管工作的專題采訪報道。
三、提升能力,隊伍自身建設進一步加強
一是突出作風抓黨風廉政建設。嚴格落實黨風廉政建設責任制和領導干部“一崗雙責”制,層層簽訂目標責任書。嚴明黨的政治紀律,加強機構改革期間干部職工執法監管、工作紀律的監督檢查,確保機構改革期間我局干部隊伍思想不散、秩序不亂、工作不斷。扎實開展黨風廉政宣傳活動,促進干部職工廉潔自律,加強黨風黨紀教育,加強示范教育、警示教育和崗位廉政教育,嚴禁工作中刁難或以粗暴方式對待服務對象,所有干部職工對外來辦事群眾必須做“一聲問候、一聲請坐、一杯溫水”,做到文明執法、規范執法,改變工作作風,提高工作效率,確保全局無違紀違規的人和事發生。
二是突出學習提升執法能力。結合黨的群眾路線教育實踐活動,建立了常態化的學習制度,規定每周五為集中學習日,把學習納入了每月的例會中,從政治理論和業務知識兩方面加強學習,聘請師和縣司法局法制專家王煥達常年不定期的為干部職工上課,同時開展單位業務股室之間相互學習借鑒活動,對所有的餐飲、藥械監管單位建立檔案。通過學習,強化了干部職工的工作責任心,激發全體干部職工干事創業的激情,在全州食品藥品監管系統組織的執法業務知識競賽中,在全州8縣市151名參考人員中,我局榮獲了集體第一名,個人單項前第一、二、三名。
今年是群眾路線教育年,也是食品藥品監管部門深化改革年,借此機會,講幾點困難和請求:
一是我局承擔著全縣1450家的餐飲、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品經營單位的安全監管職能,目前州、縣食品藥品監管體制改革暫未啟動,食品安全監管工作仍以分段管理為主,我局主要負責餐飲環節,統一權威機構暫未組建,對各鄉鎮食品藥品監管站無任何經費保障、無正式委托書,加上各鄉鎮監管員無執法證和執法資格,食品藥品城鄉一體化工作開展面臨很大困難。二是執法力量嚴重不足,人員少,而且多是身兼數職,加之監管對象點多、面廣,執法車輛只有1臺,現有執法力量、裝備、手段與職能職責極不相配,公眾飲食用藥安全保障工作困難十分突出。三是法制宣傳力度有待加強,個別監管對象的守法意識不強,千方百計逃避檢查,也給執法帶來一定難度。
面對困難,我這里有一個請求,請求縣委縣政府在食品藥品改革工作中,能否在解決人事編制、整合檢驗檢測資源、鄉鎮監管所力量和加大監管投入等方面給予關心與傾斜,通過這一輪改革,突破長期以來制約食品藥品監管的體制機制“瓶頸”,為今后的發展打牢基礎。
2015年,我局將繼續在縣委、縣政府的堅強領導下,以食品藥品改革為契機,全面貫徹落實科學發展觀,敢于擔當,迎難而上,振奮精神,真抓實干,全體干部職工將繼續銳意進取、堅持優質服務、強化科學監管,著力抓好以下5個方面的工作,竭力實現食品藥品監管工作發展新跨越。
一是積極配合縣委縣政府,抓好食品藥品監管體質改革。我局將積極配合縣委縣政府,抓好監管體質改革,盡力使各項工作落到實處,堅持一手抓日常監管,一手抓隊伍穩定,做到思想不亂、隊伍不散、工作不斷,確保改革過渡階段食品安全監管不弱化、不斷檔,各項工作運轉順暢,實現與新建機構食品安全監管工作的平穩過渡。
二是嚴格依法依規辦案,提高依法行政水平。全面貫徹《依法行政實施綱要》,完善行政執法責任制和責任追究制;加強培訓,強化監督,積極推進政務公開,做到執法有據、行為規范,權力受制約,過程有監督,違法必追究,切實提高依法行政能力和水平。嚴格規范餐飲服務許可范圍,嚴厲查處無證經營、超期限經營和超范圍等經營行為,同時落實索證索票,強化追蹤溯源。進一步完善餐飲服務食品安全應急預案,建立健全應急處理機制,確保餐飲服務環節食品安全重大事故應急處置率達到100%。
一是綠色(無公害、有機)食品及農業標準化示范區建設規模進一步擴大。全省綠色(無公害、有機)食品生產面積已達4380萬畝。其中,綠色(有機)食品種植面積2380萬畝;無公害農產品種植面積20__萬畝。全省已建立42個地(市)、縣(含8個農墾分局)286個綠色(有機)食品生產基地。全省無公害農產品生產基地已達到238個。全省各類農業標準化生產示范區已達到200多個,其中,國家級和省級農業標準化生產示范區就達到81個(國家級35個、省級46個)。通過農業標準化示范區試驗示范的帶動作用,全省已累計推行標準化種植面積7000多萬畝,農業標準覆蓋率已達到70%以上,其中,四大作物(大豆、水稻、玉米、小麥)、經濟作物、蔬菜等農業標準覆蓋率已達到75%以上;農墾系統農業標準化覆蓋率已達到100%。綠色畜禽飼養量1286萬頭(只)。綠色產業生產總量1581萬噸,產值498萬元。二是綠色農產品認證領域進一步拓寬。目前,我省有效使用綠色食品、無公害農產品、有機食品標志的農產品已達787個,生產總量1110萬噸;無公害農產品238個,生產總量802萬噸。同時,認證領域已擴大到糧油、飲料、乳制品、豆制品、糖酒、畜禽、蔬菜、經濟作物、山野菜、食用菌、林特產品、生產資料等領域。三是綠色標準體系進一步完善。我省制定實施綠色食品技術標準49項,綠色食品開發從投入品標準、生產技術操作標準到產品加工標準,堅持全程標準化,有效地提高了全省綠色食品標準化水平。四是綠色食品產業化體系初步形成。全省綠色食品龍頭企業305戶,其中國家級和省級75戶,全省綠色食品龍頭企業銷售收入173億元,占我省農業產業化龍頭企業銷售收入的24.4%,在龍頭企業的帶動下初步形成了貿工農、產供銷相連接的綠色玉米、大豆、大米、乳品、肉類、山產品、飲品和特色產品等8大產業體系。
二、當前存在的主要問題
我省綠色食品產業在快速發展的同時,我們還清醒地看到還存在不平衡和諸多不足之處。一是綠色食品產業規模化、產業化程度不夠。大部分的綠色食品的種養殖生產以家庭、個人為單元,規模、資金、產量上不去,各自為政,缺乏競爭力。龍頭企業自身不夠強大,引導和帶動作用不突出;二是品牌意識偏差、狹隘。產品生產者都想出自己的名、創自己的牌子,造成一個地域同個品種多個牌子,缺乏影響力和規模效益;三是產品生產者過分依賴天然優勢,科學種養的主動性和積極性不夠。只顧眼前利益,單一追求產量,盲目濫用投入品,缺乏綠色、保持生態平衡、可持續發展的意識和誠信、自律意識;四是多數綠色食品科技含量低,生產標準不統一,操作技術不規范。原字號產品多、深加工產品少,統裝粗貨多、精包裝細貨少;五是缺乏系統的、分層次的檢驗、檢測系統。檢驗、檢測機構基本上集中在大中城市,縣級以下基本上沒有,適時的現場鑒別性檢驗、檢測根本沒有,批量檢驗、檢測的覆蓋率極低。全方位的安全和質量監測更是無從談起。沒有科學數據支持;六是綠色食品市場混亂。法律、法規體系不健全,無法可依、有法不依、執法不嚴現象時有發生,市場監管的力度和規范性,有待于加強和提高。魚龍混雜、冒名頂替、優質不優價,在很大程度上挫傷了綠色食品生產者的積極性。省內對外埠產品的準入滯后,缺少了公平競爭的前提。
三、進一步發展壯大我省綠色食品產業的意見
根據我局“綜合監督、組織協調和依法組織查處重大事故”的職能,結合我省的實際情況提出如下意見:
總體思路
全面貫徹《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》精神,緊緊圍繞省委提出的“努力快發展,全面建小康”的奮斗目標,堅持“打綠色牌、走特色路”的發展戰略,按照“突出重點,標本兼治”的工作方針,深入開展食品放心工程和專項整治,組織食品安全監管部門,強化食品安全日常監管,做大作強綠色食品龍頭企業,加快食品安全信用體系建設步伐,不斷探索食品安全長效機制,從而進一步促進全省綠色食品產業快速健康發展。
具體措施
(一)加大對綠色農產品種植養殖環節的整治
1、加強產地生態環境建設
進一步加強食品產地環境監測和污染源監測,開展農村生態環境保護和農業污染防治工作。
2、狠抓綠色農產品污染源頭治理
(1)建立農產品質量安全生產標準體系。根據國家有關標準、行業標準和參照國際農產品標準及技術要求,制定全省主要農作物和畜禽等安全農產品的生產技術規程,統一生產標準和技術措施。同時制定出臺安全農產品的農業種植、畜禽飼養等生產基地管理辦法,建立統一的農業生產管理檔案,以利于農產品質量跟蹤追溯制度的實施。加強對農業投入品、食品和飼料添加劑、綠色食品加工原料采購的監管,以保證企業按標準和要求組織生產、依法規范企業使用安全食品質量認證標志;
(2)嚴格生產標準和操作規程。按照國家及有關部門公布的綠色食品生產標準和生產技術規程進行生產,特別是嚴把肥料、農藥、飼料、添加劑等使用關,在生產過程中,全面推行生產記錄檔案化管理,并嚴格監管措施,從而使農業生產者從傳統的無約束、隨機生產轉向標準化操作、規范化生產,以保證生產中全程質量控制;
(3)建立農產品質量安全執法監督體系。按照國家有關法律、法規和《__省綠色食品管理條例》的規定,組織和協調有關部門聯合檢查監督,把禁用、限用農業投入品監督管理、質量認證標志的監督管理和生產基地環境保護作為重點,加大執法力度,對違法違規行為予以嚴肅查處,依法維護全省農業經濟的發展和規范市場經濟行為;
(4)強化質量檢驗、檢測工作力度。加強農業生產投入品的登記、生產許可使用管理工作。加快高毒、高殘留農業投入品禁用、限用和淘汰進程。支持無公害食品質量安全監督檢驗機構建設,配備現代化的檢驗手段,提高檢測能力和水平,逐步建立起內容與承擔任務相適應,建設布局與無公害食品區域布局相結合的質量安全檢驗檢測體系,完善省、市、縣三級質量檢驗、檢測體系,基本形成以省級檢測為主,區域性檢測為輔,以重點市縣為基礎,各級檢測系統的配置水平達到國家農產品檢測指標的基本要求;
(5)開展“放心農資下鄉進村”試點;
(6)深入開展農藥、獸藥、畜產品、水產品專項整治工作;
(7)嚴厲打擊制售假劣種子、農藥、肥料、飼料、獸藥的行為。
3、健全農產品質量安全例行監測制度
繼續實施對蔬菜農藥殘留、畜產品“瘦肉精”等污染和水產品氯霉素污染的監測工作。
4、建立農產品質量安全追溯制度。
以蔬菜等農產品為重點,探索“ic卡管理”、“聯戶聯保”等多種形式的農產品質量安全追溯辦法。
(二)加大對綠色食品生產加工環節的整治
1、突出抓好重點品種、重點區域、重點企業的整治
嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、酒、飲料、兒童食品和保健食品等綠色食品生產加工過程中濫用
食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;認真實施食品質量安全市場準入制度,運用政府監管、市場引導、企業自律三管齊下的辦法,遏制無證生產行為;取締無證生產的小作坊,對有制假劣跡和質量不穩定的企業進行重點監管和整治,從嚴審查企業生產條件,督促企業嚴格按標準組織生產。
2、完善規章制度,強化日常監管
全面開展綠色食品生產企業建檔工作,逐一建立企業動態監管檔案,完善工作制度和運行規則,對食品生產企業實行動態管理。對高危、中危、低風險的食品生產加工企業分別實行a、b、c分類分級監管。落實食品質量安全區域監管責任制,實施定責、定人、定區域、定企業的監管模式,對綠色食品生產加工企業全面實行巡查、回訪、年審、定期檢驗、監督抽查、強制檢驗等措施,確保對綠色食品生產加工企業的日常監管到位;進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區打假責任制、制假“黑名單”等五項執法打假制度;建立假劣綠色食品召回制度;建立綠色食品檢驗、檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度。
3、展食品衛生許可證專項整治
規范綠色食品生產企業的食品衛生許可證發放和監督,清理無證和不符合衛生許可條件的生產企業,嚴格按照相應的綠色食品生產企業規范和食品衛生監督量化分級管理制度要求進行審核和監督,對不符合要求的企業嚴格依法予以查處。
(三)加大對綠色食品流通環節的整治
1、開展綠色食品質量安全和綠色食品包裝標識專項執法檢查
重點對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等綠色食品加大質量監測力度,逐步建立并強化實施市場準入制度,加強不合格綠色食品的退市監管,依法責令企業停止銷售和追回不合格食品,完善相關的處置措施。同時查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件。
2、健全食品流通服務體系,加強企業自檢體系建設
向社會推薦優秀企業和優質綠色產品;大力發展連鎖經營、冷鏈配送和電子商務,加快農貿市場升級改造步伐;加快推進企業自檢體系建設,積極督促大型畜禽屠宰加工和農產品經銷企業建立嚴格的進貨檢驗制度,配備必要的有害物殘留檢測設備,進一步完善委托檢驗制度,形成有害物超標食品市場退出機制。
(四)扶持壯大龍頭綠色食品企業
通過“抓龍頭、抓源頭、抓典型”,大力扶持龍頭綠色食品企業,充分發揮龍頭企業的帶動作用,從而實現綠色產業的壯大。抓龍頭就是要抓住國家振興東北老工業基地的戰略機遇,通過推薦誠信放心食品企業,推廣企業生產經營示范文本,推進食品全鏈條良好生產規范(gmp、haccp)和建設綠色、特色食品工業基地等措施,提高我省綠色龍頭企業的食品安全水平和市場競爭力,發展壯大食品支柱產業。抓源頭就是要抓住國家加大糧食主產區扶持力度的大好機遇,通過綠色龍頭企業的食品安全良性帶動,引導綠色龍頭企業與農戶建立多樣化的利益聯結機制,推進“公司+基地+農戶”組織模式,走農業產業化道路;發揮我省生態資源優勢,積極發展優質糧食和無公害農業,推進農產品質量安全標準體系和無公害農畜產品標準化種植養殖示范區建設,走農業綠色化道路。從而進一步鞏固和發展我省作為全國最大優質商品糧基地和綠色農業基地的地位。抓典型就是選擇東寧黑木耳等我省典型優勢綠色食品產業,按照突出食品安全,打造健康產業的原則,整合優勢食品產業的品牌和企業,建立健全質量保證體系、產業服務體系、技術支撐體系、誠實信用體系等4大體系,推進優勢食品產業規模化、規范化、標準化、專業化和工廠化,并通過東寧黑木耳等典型優勢產業的規范與提高,不斷探索以食品安全為品牌推進我省優勢食品產業做大做強的有效途徑。
(五)加快食品安全長效機制建設步伐
1、全綠色食品標準體系
(1)落實《全國食品標準20__一20__年發展計劃》和《全國農業標準20__一20__年發展計劃》;
(2)加強“三綠工程”和農產品流通領域標準體系建設,積極參與審查制定酒類商品批發和零售經營管理規范以及屠宰加工行業等標準。
2、驗、檢測體系建設
(1)充分利用現有資源,完善檢驗、檢測手段,提升檢驗、檢測能力和技術水平;
(2)扶持、整合、建設一批國家級、省級食品(農副產品)質檢中心,加強市(地)、縣的食品(農產品)質檢機構建設;
(3)加快省部級質檢中心計量認證和實驗室認可工作。
3、對綠色食品工業發展的宏觀指導
大力調整食品生產加工企業結構,切實提高食品工業發展水平,推動綠色食品工業健康有序發展。
4、進食品安全信用體系建設試點
(1)全省各市地縣都要在本行政區域內選擇一批基礎較好與消費者息息相關的食品生產經營行業、龍頭企業開展食品安全信用體系建設試點工作。各市(地)、縣要根據各自實際情況制定試點實施方案、開展食品安全信用知識培訓、開展調查研究、建立食品企業內部經營檔案、建立企業食品安全信用檔案。
(2)逐步推廣食品企業生產經營檔案和食品安全監管信用檔案,建立食品安全信用基礎標準和信用征集、評價、披露、獎懲制度,強化食品生產經營者的責任意識和信用意識,發揮行業協會的自律作用和試點企業的示范帶頭作用。
5、食品安全信息管理和綜合利用